Uno studio su efficacia e la sicurezza di dutasteride confrontata e finasteride per il trattamento dei soggetti maschi con alopecia androgenetica
Il diidrotestosterone è il principale agente causativo coinvolto nell'alopecia androgenetica, una condizione debilitante sia dal punto di vista psicologico che fisico e che necessita di trattamento medico.
Obiettivo
Abbiamo cercato di confrontare l'efficacia e la sicurezza della dutasteride (inibitore della 5-alfa reduttasi tipo 1 e 2) con la finasteride (inibitore della 5-alfa reduttasi tipo 2) e con il placebo negli uomini affetti da alopecia androgenetica.
Metodi
In modo casuale, sono stati scelti uomini di età compresa tra i 20 e i 50 anni con alopecia androgenetica per ricevere il trattamento con dutasteride (0.02, 0.1, o 0.5 mg/d), finasteride (1 mg/d) o placebo per 24 settimane. L'end point primario è stato il numero di capelli (diametro 2.54 cm) alla settimana 24. Le altre valutazioni hanno incluso il conteggio dei capelli (diametro 1.13 cm) e la larghezza, ma anche le valutazioni fotografiche (ricercatori e gruppi), il cambiamento di fase e i risultati in termini di salute.
Risultati
In totale, sono stati inclusi nello studio 917 uomini. Nei soggetti trattati con dutasteride, il numero e la larghezza dei capelli sono aumentati in modo dipendente dalla dose: infatti, 0.5 mg di dutasteride hanno aumentato significativamente il conteggio e la larghezza dei capelli ad un diametro di 2.54 cm e, già alla 24esima settimana, ne hanno migliorato la crescita (vista frontale; valutazione fotografica di gruppo) rispetto alla finasteride (P = .003, P = .004, e P = .002, rispettivamente) o al placebo (P < .001). Il numero e la gravità degli eventi avversi sono stati simili tra i gruppi di trattamento.
Limitazioni
Lo studio è stato limitato a 24 settimane.
Conclusioni
La dutasteride ha aumentato la crescita e il recupero dei capelli negli uomini con alopecia androgenetica; inoltre questo farmaco è stato relativamente ben tollerato.
Storia della pubblicazione:
Titolo: A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in the treatment of male subjects with androgenetic alopecia
Rivista: Journal of the American Academy of Dermatology. Volume 70, Issue 3 , Pages 489-498.e3, March 2014
Autori: Walter Gubelin Harcha, Julia Barboza Martínez, Tsen-Fang Tsai, Kensei Katsuoka, Makoto Kawashima, Ryoji Tsuboi, Allison Barnes, Geraldine Ferron-Brady, Dushen Chetty
Affiliazioni:Centro Médico Skinmed and Universidad de los Andes, Santiago, Chile
Abstract:
Background Dihydrotestosterone is the main androgen causative of androgenetic alopecia, a psychologically and physically harmful condition warranting medical treatment. Objective We sought to compare the efficacy and safety of dutasteride (type 1 and 2 5-alpha reductase inhibitor) with finasteride (type 2 5-alpha reductase inhibitor) and placebo in men with androgenetic alopecia. Methods Men aged 20 to 50 years with androgenetic alopecia were randomized to receive dutasteride (0.02, 0.1, or 0.5 mg/d), finasteride (1 mg/d), or placebo for 24 weeks. The primary end point was hair count (2.54-cm diameter) at week 24. Other assessments included hair count (1.13-cm diameter) and width, photographic assessments (investigators and panel), change in stage, and health outcomes. Results In total, 917 men were randomized. Hair count and width increased dose dependently with dutasteride. Dutasteride 0.5 mg significantly increased hair count and width in a 2.54-cm diameter and improved hair growth (frontal view; panel photographic assessment) at week 24 compared with finasteride (P = .003, P = .004, and P = .002, respectively) and placebo (all P < .001). The number and severity of adverse events were similar among treatment groups. Limitations The study was limited to 24 weeks. Conclusions Dutasteride increased hair growth and restoration in men with androgenetic alopecia and was relatively well tolerated.
