Uno studio per valutare il trattamento della dermatite seborroica del viso negli adulti con idrocortisone 1% rispetto al 0,1% tacrolimus
Il Tacrolimus è un inibitore topico della calcineurina con proprietà immunomodulatorie, anti-infiammatorie, fungicide che può essere utile nel trattamento della dermatite seborroica del viso.
In questo studio si è cercato di confrontare l'efficacia e la sicurezza del tacrolimus con il trattamento standard con corticosteroidi in pazienti adulti con dermatite seborroica della faccia in una fase II, in uno studio controllato randomizzato in cieco.
I pazienti adulti sono stati inseriti in uno studio di 12 settimane. I soggetti sono stati randomizzati per la somministrazione di tacrolimus in unguento 0,1% (n = 16) o idrocortisone 1% (n = 14) applicato due volte al giorno alle regioni sintomatiche del viso. La misura primaria di efficacia è stata la gravità della seborrea del viso alla fine del trattamento (giorno 84), come misurato dal seborrhea e Area Severity Index-Face. Misure di efficacia secondaria includevano una valutazione medica e del paziente della seborrea, la frequenza di applicazione dei farmaci e gli eventi avversi.
I risultati hanno mostrato che la gravità della seborrea del viso è stata migliorata allo stesso modo in entrambi i gruppi di trattamento (P = .86). L'unguento Tacrolimus 0,1% è stato utilizzato in un numero significativamente inferiore di giorni rispetto all'unguento all'idrocortisone 1% (in media dosi dimenticate per paziente alla prima visita: 15,6 vs 7,6, P <0,05; alla ultima visita: 13,5 vs 7,7, P = .08). La maggior parte delle dosi sono state dimenticate a causa della mancanza di sintomi. Il profilo dell'evento avverso per entrambi gli agenti è stato simile; tuttavia, si è verificata un'incidenza numericamente più alta di eventi avversi nel gruppo dell'idrocortisone.
Si noti come questo fosse un piccolo studio "in aperto".
In conclusione l'unguento Tacrolimus 0,1% ha richiesto un numero significativamente minore di applicazioni rispetto all'unguento all'idrocortisone 1% per ottenere una risposta clinica paragonabile in pazienti adulti con dermatite seborroica del viso. Il Tacrolimus è stato generalmente ben tollerato.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Single-blind, randomized controlled trial evaluating the treatment of facial seborrheic dermatitis with hydrocortisone 1% ointment compared with tacrolimus 0.1% ointment in adults
Fonte: Journal of the American Academy of Dermatology. Volume 67, Issue 1, Pages e11-e15, July 2012
Autori: Kim A. Papp, Alexine Papp, Betty Dahmer, Christina S. Clark.
Affiliazioni: Probity Medical Research Inc, 135 Union St E, Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
Abstract:
Background
Tacrolimus is a topical calcineurin inhibitor with immunomodulatory, anti-inflammatory, and fungicidal properties that may be beneficial in the treatment of facial seborrheic dermatitis.
Objectives
We sought to compare the efficacy and safety of tacrolimus with standard corticosteroid treatment in adults with facial seborrheic dermatitis in a phase II, single-blind, randomized controlled trial.
Methods
Adult patients were enrolled in a 12-week study. Subjects were randomized to tacrolimus 0.1% ointment (n = 16) or hydrocortisone 1% ointment (n = 14) applied twice daily to symptomatic regions of the face. The primary efficacy measure was the severity of facial seborrhea at the end of treatment (day 84) as measured by the Seborrhea Area and Severity Index–Face. Secondary efficacy measures included physician and patient assessment of seborrhea, the frequency of medication application, and adverse events.
Results
The severity of facial seborrhea was similarly improved in both treatment groups (P = .86). Tacrolimus 0.1% ointment was used on significantly fewer days than 1% hydrocortisone ointment (mean missed doses per patient at first visit: 15.6 vs 7.6, P < .05; at last visit: 13.5 vs 7.7, P = .08). The majority of doses were missed because of lack of symptoms. The adverse event profile for both agents was similar; however, there was a numerically higher incidence of adverse events in the hydrocortisone group.
Limitations
This was a small, open-label study.
Conclusion
Tacrolimus 0.1% ointment required significantly fewer applications compared with hydrocortisone 1% ointment to achieve a comparable clinical response in adults with facial seborrheic dermatitis. Tacrolimus was generally well tolerated.
