Uno studio della sicurezza e della longevità di filler dermico con acido ialuronico per il trattamento delle pieghe naso-labiali
I dati riguardanti diversi acidi ialuronici (HAs) utilizzati in modo identico per aumentare i tessuti del viso non sono finora disponibili.
Obiettivi
Questo studio prospettico, split-face, randomizzato, a due bracci ha cercato di determinare la sicurezza a lungo termine e l'efficacia di tre HAs (HA-1 (belotero Basic/Balance), HA-2 (Restylane), e HA-3 (Juvéderm Ultra 3/Juvéderm Ultra Plus XC) nel trattamento di pieghe naso-labiali (NLFs).
Metodi
Venti partecipanti nel braccio A hanno ricevuto HA-1 in una NLF e HA-2 nell'altra. Nel braccio B, 20 partecipanti hanno ricevuto HA-1 in uno NLF e HA-3 nell'altra. L'iniezione è stata fatta alla visita 2, con visite di follow-up a 1, 6, 9 e 12 mesi. Il volume medio di HA è stato leggermente <1.5 mL/NLF.
Risultati
Gli eventi avversi sono stati irrilevanti per tutti gli HAs, ad eccezione di un eritema nel sito d'iniezione che è l'evento avverso più frequente. Il voto medio pretrattamento della gravità NLF per entrambi i bracci era stato di 2.3; al mese 12, la valutazione media della severità post-trattamento è stata di 1.5 per HA-1/HA-2 e di 1.6 per HA-1/HA-3. Anche se non è stato statisticamente significativo, i partecipanti hanno mostrato una preferenza per HA-1.
Conclusione
Tutti e tre gli HAs hanno fornito sostanzialmente equivalenti risultati, tranne che per i risultati di uniformità di 4 settimane, che hanno favorito HA-1. Volumi di iniezione dei tre HAs sono stati simili.
Fonte:
Titolo: A Prospective, Split-Face, Randomized, Comparative Study of Safety and 12-Month Longevity of Three Formulations of Hyaluronic Acid Dermal Filler for Treatment of Nasolabial Folds
Rivista: Dermatologic Surgery. doi: 10.1111/j.1524-4725.2012.02468.x
Autori: Welf Prager, Esther Wissmueller, Isabel Havermann, Eva K. Bee, David J. Howell, Ina Zschocke, Jeannette Simon
Affiliazioni: Dermatologikum, Hamburg, Germany
Private Practice, Muenster, Germany
Medical Writer, San Francisco, California
SCIderm GmbH, Hamburg, Germany
Merz Pharamaceuticals, GmbH, Frankfurt am Main, Germany
Abstract:
Background
Data regarding several hyaluronic acids (HAs) used identically for facial tissue augmentation have heretofore been unavailable.
Objectives
This prospective, split-face, randomized, two-armed study sought to determine the long-term safety and effectiveness of three HAs (HA-1 (Belotero Basic/Balance), HA-2 (Restylane), and HA-3 (Juvéderm Ultra 3/Juvéderm Ultra Plus XC) in the treatment of nasolabial folds (NLFs).
Methods
Twenty participants in Arm A received HA-1 in one NLF and HA-2 in the other. In Arm B, 20 participants received HA-1 in one NLF and HA-3 in the other. Injection was at visit 2, with follow-up visits at 1, 6, 9, and 12 months. Mean volume of HA was slightly <1.5 mL/NLF.
Results
Adverse events were unremarkable across all HAs, with injection site erythema being the most frequent adverse event. Mean pretreatment NLF severity rating for both arms was 2.3; at 12 months, mean posttreatment severity rating was 1.5 for HA-1/HA-2 and 1.6 for HA-1/HA-3. Although not statistically significant, participants tended to show a preference for HA-1.
Conclusion
All three HAs provided essentially equivalent results, except for 4-week evenness results, which favored HA-1. Injection volumes of the three HAs were also similar.
