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Trattamento con alte dosi di isotretinoina, tasso di recidive ed eventi avversi nei pazienti con acne volgare

L'isotretinoina rappresenta il trattamento più efficace per l'acne; purtroppo non è stato ancora trovato il regime di dosaggio ideale.

Obiettivo:
In questo studio abbiamo voluto determinare i tassi di recidiva dell'acne volgare e i secondi tentativi con isotretinoina dopo trattamento con alte dosi cumulative della stessa; inoltre abbiamo voluto analizzare i cambiamenti nel profilo degli effetti avversi.

Progettazione, Impostazioni e Partecipanti:
Dal 1° Agosto 2008 al 31 Agosto 2010 è stato condotto uno studio prospettico e osservazionale in un centro di cura terziario accademico. In totale sono stati inseriti nello studio 180 pazienti con acne resistente agli altri trattamenti. Di questi, 116 hanno partecipato al follow-up di 12 mesi ottenendo un tasso di risposta del 64.4%.

Esposizione:
I pazienti hanno ricevuto l'isotretinoina con un dosaggio basato sul giudizio dei fornitori. Inoltre i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi sulla base del dosaggio cumulativo (< 220 mg/kg e ≥ 220 mg/kg).

Principali Risultati e Misure:
Sono stati raccolti i dati riguardo le recidive (trattamento con un farmaco topico o orale per l'acne dopo un ciclo di trattamento con isotretinoina) e i secondi tentativi di trattamento (ulteriore trattamento con isotretinoina) dopo 12 mesi di follow-up, ma anche i dati sugli effetti negativi sperimentati durante e dopo i 12 mesi di trattamento.

Risultati:
L'età media dei partecipanti è stata di 19.3 anni, il 51.9% era di sesso femminile mentre il 74.1% era bianco. Al follow-up di 12 mesi, il 97.4% dei pazienti ha riferito che la propria acne era migliorata. Nel complesso, è stata osservata una recidiva dell'acne nel 32.7% dei pazienti dopo 12 mesi, mentre l'1.72% dei pazienti ha necessitato di un secondo ciclo di trattamento. Nel gruppo di trattamento a basso dosaggio (< 220 mg/kg), il tasso di recidiva si è attestato intorno al 47.4% (CI al 95%, 32.3%-63.0%) rispetto al 26.9% (CI al 95%, 18.3%-37.8%) del gruppo al alto dosaggio (P = .03). Quasi il 100% dei pazienti in entrambi i gruppi ha sviluppato la chielite e la xerosi durante il trattamento; inoltre, la dermatite da retinoidi è stata significativamente più frequente nel gruppo di trattamento ad alto dosaggio ( 53.8% vs 31.6%; P = .02). Nessuno degli altri effetti avversi è stato significativamente diverso tra i 2 gruppi.

Conclusioni:
Il regime di dosaggio utilizzato in questo studio è stato notevolmente superiore rispetto a quello utilizzato nei precedenti studi con isotretinoina. Dopo un anno dal completamento del trattamento abbiamo scoperto che i pazienti trattati con 220 mg/kg o con dosi superiori hanno avuto un rischio di recidiva significativamente ridotto. Durante il trattamento, il rash cutaneo è stato l'unico effetto negativo ad essere significativamente più comune nel gruppo ad alto dosaggio. Pertanto questo studio suggerisce che le dosi significativamente più elevate di isotretinoina sono efficaci per il trattamento dell'acne e diminuiscono i tassi di recidiva senza aumentare gli effetti collaterali.