Trattamento con alte dosi di isotretinoina, tasso di recidive ed eventi avversi nei pazienti con acne volgare
L'isotretinoina rappresenta il trattamento più efficace per l'acne; purtroppo non è stato ancora trovato il regime di dosaggio ideale.
Obiettivo:
In questo studio abbiamo voluto determinare i tassi di recidiva dell'acne volgare e i secondi tentativi con isotretinoina dopo trattamento con alte dosi cumulative della stessa; inoltre abbiamo voluto analizzare i cambiamenti nel profilo degli effetti avversi.
Progettazione, Impostazioni e Partecipanti:
Dal 1° Agosto 2008 al 31 Agosto 2010 è stato condotto uno studio prospettico e osservazionale in un centro di cura terziario accademico. In totale sono stati inseriti nello studio 180 pazienti con acne resistente agli altri trattamenti. Di questi, 116 hanno partecipato al follow-up di 12 mesi ottenendo un tasso di risposta del 64.4%.
Esposizione:
I pazienti hanno ricevuto l'isotretinoina con un dosaggio basato sul giudizio dei fornitori. Inoltre i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi sulla base del dosaggio cumulativo (< 220 mg/kg e ≥ 220 mg/kg).
Principali Risultati e Misure:
Sono stati raccolti i dati riguardo le recidive (trattamento con un farmaco topico o orale per l'acne dopo un ciclo di trattamento con isotretinoina) e i secondi tentativi di trattamento (ulteriore trattamento con isotretinoina) dopo 12 mesi di follow-up, ma anche i dati sugli effetti negativi sperimentati durante e dopo i 12 mesi di trattamento.
Risultati:
L'età media dei partecipanti è stata di 19.3 anni, il 51.9% era di sesso femminile mentre il 74.1% era bianco. Al follow-up di 12 mesi, il 97.4% dei pazienti ha riferito che la propria acne era migliorata. Nel complesso, è stata osservata una recidiva dell'acne nel 32.7% dei pazienti dopo 12 mesi, mentre l'1.72% dei pazienti ha necessitato di un secondo ciclo di trattamento. Nel gruppo di trattamento a basso dosaggio (< 220 mg/kg), il tasso di recidiva si è attestato intorno al 47.4% (CI al 95%, 32.3%-63.0%) rispetto al 26.9% (CI al 95%, 18.3%-37.8%) del gruppo al alto dosaggio (P = .03). Quasi il 100% dei pazienti in entrambi i gruppi ha sviluppato la chielite e la xerosi durante il trattamento; inoltre, la dermatite da retinoidi è stata significativamente più frequente nel gruppo di trattamento ad alto dosaggio ( 53.8% vs 31.6%; P = .02). Nessuno degli altri effetti avversi è stato significativamente diverso tra i 2 gruppi.
Conclusioni:
Il regime di dosaggio utilizzato in questo studio è stato notevolmente superiore rispetto a quello utilizzato nei precedenti studi con isotretinoina. Dopo un anno dal completamento del trattamento abbiamo scoperto che i pazienti trattati con 220 mg/kg o con dosi superiori hanno avuto un rischio di recidiva significativamente ridotto. Durante il trattamento, il rash cutaneo è stato l'unico effetto negativo ad essere significativamente più comune nel gruppo ad alto dosaggio. Pertanto questo studio suggerisce che le dosi significativamente più elevate di isotretinoina sono efficaci per il trattamento dell'acne e diminuiscono i tassi di recidiva senza aumentare gli effetti collaterali.
Storia della pubblicazione:
Titolo: High-Dose Isotretinoin Treatment and the Rate of Retrial, Relapse, and Adverse Effects in Patients With Acne Vulgaris
Rivista: JAMA Dermatol. 2013;149(12):1392-1398. doi:10.1001/jamadermatol.2013.6746
Autori: Rachel C. Blasiak, MD, MPH1; Christopher R. Stamey, BS2; Craig N. Burkhart, MD1; Aida Lugo-Somolinos, MD1; Dean S. Morrell, MD1
Affiliazioni:Department of Dermatology, School of Medicine, University of North Carolina at Chapel Hill Currently a medical student at the School of Medicine, University of North Carolina at Chapel Hill
Abstract:
Importance Isotretinoin is the most effective treatment for acne. The ideal dosing regimen is unknown. Objective To determine the rates of relapse of acne vulgaris and retrial of isotretinoin after high cumulative-dose treatment and the changes to the adverse effect profile. Design, Setting, and Participants A prospective, observational, intervention study was conducted from August 1, 2008, to August 31, 2010, in a single academic tertiary care center with multiple providers. A total of 180 patients with acne resistant to other treatments were enrolled. Of these, 116 participated in the 12-month follow-up survey, for a response rate of 64.4%. Exposure Patients received isotretinoin, with dosing based on the providers’ judgment. Patients were divided into 2 groups on the basis of cumulative dosing (< 220 mg/kg and ≥ 220 mg/kg). Main Outcomes and Measures Relapse (treatment with a prescription topical or oral acne medication after a course of isotretinoin) or retrial (retreatment with isotretinoin) at 12-month follow-up and adverse effects experienced during and after 12 months of treatment. Results The mean age of the participants was 19.3 years, 51.9% were female, and 74.1% were white. At 12 months’ follow-up, 97.4% of the patients reported that their acne was improved. Overall, acne in 32.7% of patients in the study relapsed at 12 months, and 1.72% of the patients required a retrial. In the lower-dose treatment group (< 220 mg/kg), the relapse rate was 47.4% (95% CI, 32.3%-63.0%) compared with 26.9% (95% CI, 18.3%-37.8%) in the high-dose group (P = .03). Almost 100% of the patients in both treatment groups developed cheilitis and xerosis during treatment. Retinoid dermatitis was significantly more common in the high-dose treatment group (53.8% vs 31.6%; P = .02). None of the other adverse effects was significantly different between the 2 groups. Conclusions and Relevance The dosing regimen used in the present study is considerably higher than that used in previous studies of isotretinoin. At 1 year after completion of isotretinoin treatment, we found that patients receiving 220 mg/kg or more had a significantly decreased risk of relapse. Rash was the only adverse effect that was significantly more common in the high-dose group during treatment. This study suggests that significantly higher doses of isotretinoin are effective for treating acne and decreasing relapse rates without increasing adverse effects.
