Sicurezza della tossina botulinica di tipo A nei trattamenti estetici
Una revisione sistematica degli studi clinici.
L'uso della tossina botulinica di tipo A (BoNT-A ) nei trattamenti estetici è in costante crescita e, recentemente, sono stati pubblicati degli studi riguardo la sua sicurezza.
Obiettivo
Studiare i dati di sicurezza sull'uso delle tre formulazioni approvate di BoNT-A per l'estetica facciale e confermarne i profili di sicurezza.
Metodi
È stata condotta una ricerca bibliografica utilizzando tre database online limitati al periodo di tempo tra Gennaio 2000 e Giugno 2012. Sono stati inclusi solo gli studi clinici, randomizzati o in aperto, con la sicurezza come endpoint primario o secondario.
Risultati
Sono stati selezionati trentacinque articoli, per un totale di 8,787 soggetti sotto studio. L'onabotulinumtoxinA è stata usata nel 60.0% degli studi, l'abobotulinumtoxinA nel 37.1% e l'incobotulinumtoxinA nel 2.8%. La glabella è stata l'area maggiormente studiata (51.4%), seguita dalla zona superiore della faccia (25.7%), dalle zampe di gallina (11.4%) e dalla zona inferiore del volto (11.4%). Gli eventi avversi relativi al trattamento sono stati la blefaroptosi (2.5%), la ptosi del sopracciglio (3.1%) e i disturbi sensoriali degli occhi (3%) nella parte superiore della faccia; asimmetrie e squilibri delle labbra per quanto riguarda la parte inferiore del volto (6.9%). Tutti questi eventi si sono risolti spontaneamente.
Conclusione
Il profilo di sicurezza a breve termine di BoNT-A nelle procedure estetiche non- chirurgiche è stato confermato per tutte e tre le formulazioni commerciali.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Safety of Botulinum Toxin A in Aesthetic Treatments: A Systematic Review of Clinical Studies
Rivista: Dermatologic Surgery. doi: 10.1111/dsu.12463
Autori: Maurizio Cavallini, Pierfrancesco Cirillo, Salvatore Piero Fundarò, Sandro Quartucci, Chantal Sciuto, Giuseppe Sito, Davide Tonini, Gloria Trocchi, Massimo Signorini
Affiliazioni:Unit of Plastic Surgery, Centro Diagnostico Italiano, Milan, Italy Private practice, Rome, Italy Multimed, Bologna, Italy Seconda Università degli Studi di Napoli, Naples, Italy Private practice, Verona, Italy Istituto Dermatologico Europeo, Milan, Italy
Abstract:
Background The use of botulinum toxin A (BoNT-A) for aesthetic treatments is growing steadily, and new safety data have been reported in recently published studies. Objective To investigate the safety data on the use of the three BoNT-A formulations approved for facial aesthetics from recent studies and to confirm their safety profiles. Methods The literature search was conducted using three online databases restricted to the timeframe from January 2000 to June 2012. Only clinical trials, randomized or open label, with safety as the primary or secondary endpoint, were included. Results Thirty-five papers were selected, with a total of subjects 8,787 studied. OnabotulinumtoxinA was used in 60.0% of the studies, abobotulinumtoxinA in 37.1%, and incobotulinumtoxinA in 2.8%. The glabella was the most investigated area (51.4%), followed by the upper face (25.7%), crow's feet (11.4%), and lower face (11.4%). Treatment-related adverse events were blepharoptosis (2.5%), brow ptosis (3.1%), and eye sensory disorders (3%) in the upper face and lip asymmetries and imbalances in the lower face (6.9%). All of these events resolved spontaneously. Conclusion The short-term safety profile of BoNT-A in cosmetic nonsurgical procedures was confirmed for all the three commercial formulations.
