link438 link439 link440 link441 link442 link443 link444 link445 link446 link447 link448 link449 link450 link451 link452 link453 link454 link455 link456 link457 link458 link459 link460 link461 link462 link463 link464 link465 link466 link467 link468 link469 link470 link471 link472 link473 link474 link475 link476 link477 link478 link479 link480 link481 link482 link483 link484 link485 link486 link487 link488 link489 link490 link491 link492 link493 link494 link495 link496 link497 link498 link499 link500 link501 link502 link503 link504 link505 link506 link507 link508 link509 link510 link511 link512 link513 link514 link515 link516 link517 link518 link519 link520 link521 link522 link523 link524 link525 link526 link527 link528 link529 link530 link531 link532 link533 link534 link535 link536 link537 link538 link539 link540 link541 link542 link543 link544 link545 link546 link547 link548 link549 link550 link551 link552 link553 link554 link555 link556 link557 link558 link559 link560 link561 link562 link563 link564 link565 link566 link567 link568 link569 link570 link571 link572 link573 link574 link575 link576 link577 link578 link579 link580 link581 link582 link583
In evidenza: Primo Incontro AITEB — Associazione Italiana Terapie Estetiche con Botulino

L’Associazione Italiana Terapie Estetiche con Botulino (AITEB) è nata due anni fa con…

FDA approva Epiduo Forte Gel per il trattamento dell'acne

acne 0708

L'agenzia americana per il farmaco (FDA) ha approvato ieri un gel per uso topico (Epiduo Forte, Galderma) che combina adapalene allo 0,3% e perossido di benzoile al 2,5% per il trattamento dell'acne da moderata a grave nei pazienti di età pari o superiore ai 9 anni.

L'approvazione si basa su uno studio di fase 3 randomizzato in doppio cieco che ha coinvolto 217 pazienti. Nel comunicato stampa che annuncia l'approvazione, Galderma sottolinea come nello studio il gel Epiduo Forte si sia mostrato superiore al gel di controllo nei pazienti con acne da moderata a grave alla 12esima settimana, sia in termini di valutazione secondo l'indice Investigator's Global Assessment Success Rate che rispetto ai miglioramenti ottenuti in termini di conta delle lesioni.

Secondo la casa farmaceutica inoltre, la metà dei pazienti presentava severa acne iniziale e più di metà degli appartenenti a questo gruppo (50,5%) ha osservato un marcato miglioramento nel corso dello studio, con i primi risultati osservati nel giro di una settimana di terapia e con progressivi miglioramenti durante le 12 settimane di durata dello studio.

"L'acne è una condizione difficile da gestire. Può variare in maniera sostanziale da paziente a paziente e può avere un notevole impatto fisico e psicosociale su coloro che ne soffrono, inoltre i pazienti spesso hanno problemi con l'aderenza al trattamento" ha dichiarato in un comunicato stampa il Dr. Jonathan Weiss, dermatologo certificato presso la Gwinnett Dermatology e autore principale dello studio.

"Per molti pazienti è cruciale ottenere risultati in tempi brevi e alcuni trattamenti per l'acne richiedono molto tempo prima di generare miglioramenti sensibili. Siamo stati molto contenti nel notare, nel corso dello studio, che le persone che hanno utilizzato il gel Epiduo Forte hanno osservato risultati apprezzabili sin dalla prima settimana, con un miglioramento continuo nel corso delle 12 settimane", ha aggiunto il Dr. Weiss.

L'uso di Epiduo Forte può provocare eritema, desquamazione, secchezza e/o bruciore e dermatite da contatto; in alcuni casi la gravità di questi effetti collaterali può richiede l'interruzione del trattamento.

La società ha sottolineato come i pazienti che utilizzano Epiduo Forte debbano evitare l'esposizione al sole e l'uso di lampade abbronzanti, oltre a fare attenzione a utilizzare un'appropriata protezione solare quando l'esposizione al sole non può essere evitata.

Epiduo Forte sarà disponibile a partire da settembre.

La formulazione di adapalene allo 0,1% e perossido di benzoile al 2,5% (Epiduo) è stata approvata dalla FDA nel 2009 per l'uso in pazienti dai 12 anni in su.

Büros mieten mainz. BP-PB