link876 link877 link878 link879 link880 link881 link882 link883 link884 link885 link886 link887 link888 link889 link890 link891 link892 link893 link894 link895 link896 link897 link898 link899 link900 link901 link902 link903 link904 link905 link906 link907 link908 link909 link910 link911 link912 link913 link914 link915 link916 link917 link918 link919 link920 link921 link922 link923 link924 link925 link926 link927 link928 link929 link930 link931 link932 link933 link934 link935 link936 link937 link938 link939 link940 link941 link942 link943 link944 link945 link946 link947 link948 link949 link950 link951 link952 link953 link954 link955 link956 link957 link958 link959 link960 link961 link962 link963 link964 link965 link966 link967 link968 link969 link970 link971 link972 link973 link974 link975 link976 link977 link978 link979 link980 link981 link982 link983 link984 link985 link986 link987 link988 link989 link990 link991 link992 link993 link994 link995 link996 link997 link998 link999 link1000 link1001 link1002 link1003 link1004 link1005 link1006 link1007 link1008 link1009 link1010 link1011 link1012 link1013 link1014 link1015 link1016 link1017 link1018 link1019 link1020 link1021
In evidenza: Primo Incontro AITEB — Associazione Italiana Terapie Estetiche con Botulino

L’Associazione Italiana Terapie Estetiche con Botulino (AITEB) è nata due anni fa con…

Valutazione dell'efficacia, sicurezza e tollerabilità di una combinazione di alometasone e acido fusidico rispetto a betametasone valerato e neomicina solfato per il trattamento della dermatosi eczematosa infetta

eczematous-dermatosisObiettivo: Valutare l'efficacia e la sicurezza di una combinazione a dose fissa di farmaci (FDC) con alometasone 0.05% e acido fusidico 2% (gruppo A) vs FDC con betametasone 0.12% e neomicina solfato 0.5% in crema (gruppo B) per il trattamento della dermatosi eczematosa infetta acuta o cronica, attraverso uno studio randomizzato in aperto, comparativo e multicentrico.

Materiali e Metodi: 152 pazienti sono stati divisi in modo randomizzato tra il Gruppo A e il Gruppo B. EASI (Indice di Area e Severità dell'Eczema), IGA (Valutazione Globale dello Sperimentatore), scala di gravità per l'eczema, prurito, e parametri di sicurezza sono stati valutati al basale, al Giorno 5/10, Giorno 10/20, e Giorno 20/Giorno 30 per i casi acuti/cronici. I tamponi cutanei sono stati sottoposti a screening al Giorno 10 e alla fine dello studio. Risultati: Lo Staphylococcus aureus è l'agente eziologico più frequente.

C'è stata una significativa riduzione all'interno dei due gruppi di studio per quanto riguarda EASI, le scale IGA per la gravità dell'eczema e il prurito, durante le varie visite rispetto al basale. Alla fine dello studio, l'83.87% nel gruppo A e il 65.71% nel gruppo B sono risultati negativi alla coltura.

Il tasso di cura è stato del 54.28% nel Gruppo A e del 50% nel gruppo B. Sono stati riportati cinque eventi avversi in cinque pazienti: di questi, tre si sono ritirati dallo studio.

Conclusione: L'alometasone 0.05% e l'acido fusidico 2% in crema sono efficaci, sicuri e ben tollerati con un'efficacia paragonabile al trattamento comparatore per il trattamento della dermatosi eczematosa infetta acuta e cronica.

Storia della pubblicazione:

Titolo: Evaluation of efficacy, safety, and tolerability of fixed dose combination (FDC) of halometasone 0.05% and fusidic acid 2% w/w topical cream versus FDC of betamethasone valerate 0.12% and neomycin sulphate 0.5% w/w topical cream in the treatment of infected eczematous dermatosis in Indian subjects: A randomized open-label comparative phase III multi-centric trial

Rivista: Indian Journal of Dermatology. doi: 10.4103/0019-5154.108041

Autori: Dasiga Venkata Subrahmanya Pratap, Mariam Philip, Narayana T Rao, Hemangi R Jerajani, Sainath A Kumar, Maria Kuruvila, Latha S Moodahadu, Shilpi Dhawan

Affiliazioni:Department of Dermatology and Venerology, Osmania Medical College and Hospital, Trivandrum, Kerala, India Department of Dermatology, Dr. SMCSI Medical College, Trivandrum, Kerala, India Department of Dermatology, King George Hospital, Andhra Medical College, Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India Department of Dermatology, LTM Medical College and LTM General Hospital, Sion, Mumbai, Maharashtra, India Department of Skin and STD, Deccan College of Medical Sciences, Mangalore, Karnataka, India Department of Dermatology KMC Hospital, Mangalore, Karnataka, India Global Medical Affairs, Dr. Reddy's Laboratories, Hyderabad, India

Abstract:
Aim: To evaluate the efficacy and safety of fixed drug combination (FDC) halometasone 0.05% and fusidic acid 2% (group A) vs FDC betamethasone 0.12% and neomycin sulfate 0.5% cream (group B) in acute or chronic infected eczematous dermatosis, through a randomized open-label, comparative, multicentric study. Materials and Methods: A total of 152 patients were randomized to either Group A or Group B. EASI (Eczema Area and Severity Index), IGA (Investigator's global assessment), scale for severity of eczema, pruritus, and safety parameters were assessed at baseline, Day 5/Day 10, Day 10/20, and Day 20/Day 30 for acute/chronic cases. Skin swabs were tested at screening, Day 10, and end of the study. Results: Staphylococcus aureus was the frequently encountered causative agent. There was a significant reduction within the study groups in EASI, IGA scales for severity of eczema, pruritus at various visits, compared to baseline. At the end of study, 83.87% in group A and 65.71% in group B were culture negative. Cure rate was 54.28% and 50% in group A and B, respectively. Five adverse events were reported in five patients, of which three patients withdrew from the study. Conclusion: Halometasone 0.05% and Fusidic acid 2% cream is effective, safe, well tolerated with comparable efficacy to the comparator in the treatment of acute and chronic infected eczematous dermatosis.