Studio randomizzato e controllato per il confronto della terapia fotodinamica basata sul blu di metilene con il fluconazolo, nell'onicomicosi delle unghie dei piedi
La terapia fotodinamica (PDT) è una modalità medica che utilizza una combinazione di luce visibile e di un composto fotosensibile in presenza di ossigeno. La terapia fotodinamica è inoltre ampiamente utilizzata nel trattamento del cancro alla pelle non-melanoma; ma altre indicazioni sono in fase di studio, soprattutto per quanto riguarda l'onicomicosi. Ottanta pazienti con onicomicosi alle unghie dei piedi hanno completato questo studio randomizzato, in parallelo e controllato con placebo.
Per 24 settimane, 40 pazienti (Ggruppo A) hanno ricevuto una capsula di placebo alla settimana e sessioni di soluzione acquosa al blu di metilene 2% irradiata con diodo ad emissione luminosa (MBLED/PDT) da 18 J/cm2; e altri 40 pazienti (Gruppo B) sono stati trattati con 300 mg di fluconazolo orale a settimana e con sedute di PDT e placebo (diluizione dell'ematossilina 1: 10). MBLED/PDT si è strutturato con sessioni ad intervalli di 15 giorni l'una dall'altra, per un periodo complessivo di 6 mesi. La guarigione microbiologica e clinica è stata valutata dopo 1 mese e dopo 12 mesi dal trattamento. I pazienti del Gruppo A (MBLED/PDT) hanno mostrato una risposta significativa (p < 0.002) rispetto ai pazienti del Gruppo B (fluconazolo), specialmente per quei pazienti che sono stati sottoposti ad abrasione dell'unghia (p < 0.001). Il MBLED/PDT è un metodo sicuro, efficace e ben tollerato; promuove un esito favorevole con buona aderenza del paziente e può pertanto essere considerato un'opzione di trattamento pratica e fattibile nel contesto dell'onicomicosi alle unghie dei piedi.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Randomized controlled trial comparing photodynamic therapy based on methylene blue dye and fluconazole for toenail onychomycosis
Rivista: Dermatologic Therapy. doi: 10.1111/dth.12042
Autori: L. W. Figueiredo Souza, S. V. T. Souza, A. C. C. Botelho
Affiliazioni:Infectious Diseases Research Center, University Hospital Clemente Faria, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil Campus Darcy Ribeiro, State University of Montes Claros, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil Post-graduation Program in Health Sciences, State University of Montes Claros, Montes Claros, Minas Gerais, Brazil
Abstract:
Photodynamic therapy (PDT) is a medical modality that uses a combination of visible light and a photosensitive compound in the presence of oxygen. It is widely used to treat non- melanoma skin cancer; other indications are being investigated, especially onychomycosis. Eighty patients with toenail onychomycosis were enrolled and completed this randomized, parallel, placebo-controlled study. For 24 weeks, 40 patients (Group A) were treated with one placebo capsule per week and sessions of 2% methylene blue aqueous solution irradiated with light emission diode device (MBLED/PDT) with 18 J/cm2; and another 40 patients (Group B) were treated with 300 mg oral fluconazole per week and sessions of placebo PDT (haematoxylin-diluted 1 : 10). The use of MBLED/PDT consisted of sessions with an interval of 15 days between each session for 6 months. Microbiological and clinical cure was assessed at 1 and 12 months posttreatment. Group A (MBLED/PDT) patients showed a significant response (p < 0.002) compared with Group B (fluconazole), especially in patients who required nail abrasion (p < 0.001). The MBLED/PDT is safe, effective, and well tolerated; it promotes a favorable outcome with good patient adherence and may be considered as a practical and feasible treatment option for toenail onychomycosis.
