Il micofenolato sodico con rivestimento enterico nella psoriasi volgare: uno studio pilota, in aperto
Il micofenolato mofetile è un noto agente immunosoppressivo nella medicina dei trapianti. L'efficacia del micofenolato sodico nella formulazione con rivestimento enterico (EC-MPS) è stata confermata in altre malattie cutanee infiammatorie tra cui la dermatite atopica e lo SCLE.
Obiettivo:
Valutare l'efficacia e la tollerabilità/sicurezza a breve termine di EC-MPS nei pazienti con psoriasi a placche cronica e in grado da moderato a lieve.
Pazienti e metodi:
Si è trattato di uno studio pilota in aperto, nel quale 20 pazienti con punteggio PASI > 10 hanno ricevuto 720 mg di EC-MPS, due volte al giorno e per 6 settimane, seguiti da una dose di 360 mg, due volte al giorno e per altre 6 settimane. I pazienti che hanno completato le 12 settimane di trattamento sono stati seguiti per altre 12 settimane. I risultati del trattamento sono stati valutati con PASI50% e PASI75%.
Risultati:
Hanno partecipato allo studio diciotto maschi e due femmine (età media di 46 anni). Il sessantacinque per cento (13/20) di loro ha terminato il periodo di trattamento. Entro la sesta settimana,nessun paziente ha raggiunto PASI 75% e 8 pazienti su 20 hanno raggiunto PASI 50%. Rispetto alla sesta settimana, 4 pazienti su 13 hanno mostrato un peggioramento della psoriasi alla dodicesima settimana. Il venticinque per cento (2/8) dei pazienti ha raggiunto un PASI 75% in 24 settimane. Gli effetti collaterali più comuni sono stati il prurito (30%), la diarrea (10%) e un aumento reversibile del livello di trigliceridi.
Conclusione:
L'EC-MPS non sembra efficace come la monoterapia per il trattamento della psoriasi da moderata a grave, ma potrebbe essere utilizzato alla dose di 1440 mg al giorno in pazienti accuratamente selezionati con psoriasi resistente al trattamento.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Enteric-coated mycophenolate sodium in psoriasis vulgaris: an open pilot study
Rivista: doi:10.3109/09546634.2012.7231 24
Autori: Shiva Fallah Arani , Rick Waalboer Spuij , Tamar Nijsten , H. A. Martino Neumann e Bing Thio
Affiliazioni:Department of Dermatology & Venereology, Erasmus MC, Rotterdam, The Netherlands Department of Dermatology & Venereology, Albert Schweitzer Hospital, Langeweg , Zwijndrecht, The Netherlands
Abstract:
Background: Mycophenolate mofetil is a well-known immunosuppressive agent in transplantation medicine. The efficacy of enteric-coated mycophenolate sodium (EC-MPS) was confirmed in other inflammatory skin diseases, including atopic dermatitis and SCLE. Objective: To investigate the efficacy and the tolerability/short-term safety of EC-MPS in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis. Patients and methods: An open- label pilot study in which 20 patients with a PASI >10 received EC-MPS 720 mg twice daily for 6 weeks followed by 360 mg twice daily for another 6 weeks. Patients who completed 12 weeks of treatment were followed-up for an additional 12 weeks. Treatment outcomes were assessed with PASI50% and PASI75%. Results: Eighteen men and two women (mean age 46 years) entered the study. Sixty-five percent (13/20) finished the treatment period. By week 6, no patient achieved PASI 75% and 8/20 patients achieved a PASI 50%. Compared to week 6, 4/13 showed a deterioration of their psoriasis at week 12. Twenty- five percent (2/8) achieved a PASI 75% in week 24. The most- reported adverse events were itching (30%), diarrhea (10%), and a reversible elevation of the triglycerides level. Conclusion: EC-MPS does not seem effective as monotherapy for moderate to severe psoriasis, but might be used at a dosage of 1440 mg daily in well-selected patients with treatment-resistant psoriasis.
