Efficacia e sicurezza dell'adapalene in gel allo 0.1% e 0.3% e della tretinoina in gel allo 0.05% per l'acne volgare: risultati di uno studio in singolo centro, randomizzato e in doppio cieco
L'efficacia dei retinoidi topici è ben nota grazie ai diversi studi clinici condotti in prevalenza tra i pazienti Caucasici. Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e il profilo di sicurezza dell'adapalene e della tretinoina tra i pazienti Messicani. Obiettivi
Confrontare l'adapalene 0.1 e 0.3% e la tretinoina 0.05% tra i soggetti messicani con acne volgare.
Metodi
All'interno di questo studio clinico in singolo centro, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, sono stati inseriti 171 pazienti. I soggetti hanno applicato sulla faccia l'adapalene 0.1%, l'adapalene 0.3%, la tretinoina 0.05% o il placebo per un totale di 90 giorni e, alla fine, sono stati valutati i risultati in termini di riduzione del numero delle lesioni e di riduzione del livello di irritazione.
Risultati
Per quanto riguarda la riduzione delle lesioni infiammatorie e non-infiammatorie, la tretinoina allo 0.05% e l'adapalene allo 0.3% sono risultati più efficaci rispetto all'adapalene 0.1% e al placebo. La maggior parte degli eventi avversi dell'adapalene e molti del gruppo con tretinoina riguardavano l'irritazione della pelle, la secchezza, la sua desquamazione, il prurito, il bruciore, e l'iperpigmentazione postinfiammatoria.
Conclusione
Per i pazienti messicani, l'adapalene 0.3% e la tretinoina 0.05% sono paragonabili in termini di efficacia, mentre l'adapalene 0.1% offre un miglior profilo di sicurezza.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Efficacy and safety of adapalene gel 0.1% and 0.3% and tretinoin gel 0.05% for acne vulgaris: results of a single-center, randomized, double-blinded
Rivista: Journal of Cosmetic Dermatology. doi: 10.1111/jocd.12031
Autori: Andrés Tirado-Sánchez, Yareni Salas Espíndola, Rosa María Ponce-Olivera, Alexandro Bonifaz
Affiliazioni:Department of Dermatology, Hospital General de México, México, Mexico
Abstract:
Background The efficacy of topical retinoids is well known according to several clinical studies conducted predominantly among Caucasian patients. This study aimed to evaluate the efficacy and safety profile of adapalene and tretinoin among Mexican patients. Aims To compare adapalene 0.1 and 0.3% and tretinoin 0.05% in Mexican subjects with acne vulgaris. Methods We enrolled 171 patients in this single-center, randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial. The patients applied on the face either adapalene 0.1%, adapalene 0.3%, tretinoin 0.05%, or placebo for 90 days and were evaluated for the reduction in total lesion counts and for the level of irritation. Results Tretinoin 0.05% and adapalene 0.3% were more effective than adapalene 0.1% and placebo in the reduction of both inflammatory and noninflammatory lesions. Most of adverse events to adapalene and many on tretinoin group were related to skin irritation, dry skin, scaling, pruritus, burning, and postinflammatory hyperpigmentation. Conclusion Adapalene 0.3% and tretinoin 0.05% are comparable in efficacy, and adapalene 0.1% offers a better safety profile in Mexican patients.
