Esordio, longevità e soddisfazione dei pazienti con incobotulinumtoxinA per il trattamento delle linee glabellari: studio clinico prospettico, a braccio singolo
L'incobotulinumtoxinA è priva di proteine complessanti e risulta efficace per il trattamento delle linee glabellari.
OBIETTIVO:
Determinare l'efficacia, l'esordio e la durata d'azione di incobotulinumtoxinA per il trattamento delle rughe glabellari.
PAZIENTI E METODI:
In questo studio prospettico a braccio singolo sono stati trattati 23 pazienti con 25 U di incobotulinumtoxinA equamente distribuite in cinque siti di iniezione a livello glabellare. Un valutatore indipendente ha valutato la severità delle linee glabellari durante alcune visite nell'arco dei 5 mesi successivi al trattamento: la valutazione è stata effettuata sulla base delle fotografie standardizzate e utilizzando la scala di Merz a 5 punti convalidata. Per valutare la soddisfazione del paziente, tutti hanno compilato un questionario prima del trattamento e dopo 2 settimane.
RISULTATI:
I responder sono stati definiti tali quando è stato osservato un miglioramento ≥ 1 punto e ≥ 2 punti sulla scala da 5 punti, rispetto al basale: la percentuale dei responder dopo 2-4 giorni dal trattamento è stata del 95.2% e dell'85.0%, rispettivamente. Inoltre, in quel momento si era già raggiunto l'84% dell'effetto massimo. Il tasso di responder, secondo entrambe le definizioni, è stato del 100% per almeno le successive due visite (giorni 8 ± 1 e 14 ± 2). Per ogni visita, la variazione del punteggio medio delle linee glabellari, rispetto al basale, è stata statisticamente significativa con in media un miglioramento di quasi 1 punto rispetto al basale dopo 5 mesi dal trattamento.
CONCLUSIONE:
L'incobotulinumtoxinA è un trattamento efficace e ben tollerato per le rughe glabellari, con un inizio d'azione rapido e una lunga durata degli effetti (anche superiore a 5 mesi).
Storia della pubblicazione:
Titolo: Onset, longevity, and patient satisfaction with incobotulinumtoxinA for the treatment of glabellar frown lines: a single-arm, prospective clinical study.
Rivista: Clin Interv Aging. 2013;8:449-56. doi: 10.2147/CIA.S34854. Epub 2013 Apr 24.
Autori: Prager W, Bee EK, Havermann I, Zschocke I.
Affiliazioni:Dermatologikum Hamburg, Hamburg, Germany.
Abstract:
BACKGROUND: IncobotulinumtoxinA (Bocouture(®)) is free from complexing proteins and effective for treating glabellar frown lines. PURPOSE: To determine the efficacy, onset, and duration of action of incobotulinumtoxinA for the treatment of glabellar frown lines. PATIENTS AND METHODS: In this single-arm, prospective, proof-of-concept study, 23 patients were treated with 25 U incobotulinumtoxinA, equally split between five injection sites in the glabella. Severity of glabellar frown lines was rated by an independent rater from standardized photographs using the validated Merz 5-point scale at several visits over 5 months following treatment. To assess patient satisfaction, patients completed a questionnaire before and 2 weeks after treatment. RESULTS: The percentage of responders at maximum frown 2-4 days after treatment was 95.2% and 85.0% when responders were defined as patients with ≥ 1-point and ≥ 2-point improvement on the 5-point scale compared with baseline, respectively. At this time point, 84% of the maximum effect had occurred. The responder rate at maximum frown, according to both definitions, was 100% for at least the next two visits (days 8 ± 1 and 14 ± 2). At all visits, the change from baseline in the mean glabellar frown-line score at maximum frown was statistically significant, with on average an almost 1-point improvement from baseline 5 months after treatment. CONCLUSION: IncobotulinumtoxinA is an effective and well-tolerated treatment for glabellar frown lines, with a rapid onset of action and a long duration of effect lasting for more than 5 months.
