La tossina botulinica A onabotulinum: una meta-analisi di durata sugli effetti del trattamento delle linee glabellari
La durata dell'effetto dei trattamenti estetici con tossina botulinica influenza potenzialmente la soddisfazione del soggetto, la frequenza del trattamento, e i costi annuali, ma non sono ancora stati chiariti i risultati quantitativi per la misurazione della durata dell'effetto e delle correlazioni con la soddisfazione del soggetto.
MATERIALI E METODI:
Sono stati identificati studi clinici di fase III con progettazione simile e i loro dati sono stati raggruppati per accertare la durata dell'effetto clinico della tossina botulinica A onabotulinum, nei muscoli glabellari. La durata è stata calcolata utilizzando il metodo Kaplan-Meier per il punteggio della Scala delle Rughe Facciali (FWS), accertato dal ricercatore, e con la valutazione globale del soggetto (SGA) riguardo le linee glabellari. I soggettiche dovevano rispondere sono stati determinati in base al punteggio FWS alla massima contrazione e a riposo dopo 30 giorni dall'iniezione.
RISULTATI:
Sono stati analizzati i dati dai quattro studi clinici che hanno trattato complessivamente 621 soggetti con tossina botulinica A onabotulinum (20 U): 523 di questi (84.2%) sono stati identificati come risponditori al giorno 30 sull'FWS alla massima contrazione. La durata mediana dell'effetto di raggruppamento per i risponditori al giorno 30 è stata di 120 giorni per FWS alla massima contrazione e di 131 giorni per FWS a riposo. I punteggi più alti di SGA al giorno 30 sono stati correlati con una maggiore durata degli effetti sulla linee dinamiche, ma non su quelle statiche.
CONCLUSIONE:
Il trattamento delle linee glabellari con 20 U di tossina botulinica A onabotulinum ha portato a un beneficio clinico prolungato per 4 mesi in più del 50% di chi ha risposto; la soddisfazione del soggetto è aumentata con la durata dell'effetto.
Storia della pubblicazione:
Titolo: OnabotulinumtoxinA: A Meta-Analysis of Duration of Effect in the Treatment of Glabellar Lines.
Rivista: Dermatol Surg. 2012 Nov;38(11):1794-803. doi: 10.1111/j.1524-4725.2012.02582.x
Autori: Glogau R, Kane M, Beddingfield F, Somogyi C, Lei X, Caulkins C, Gallagher C.
Affiliazioni: Department of Dermatology, University of California at San Francisco, San Francisco, California.
Abstract:
BACKGROUND:
Duration of effect of aesthetic treatments with botulinum toxin potentially influences subject satisfaction, treatment frequency, and annual costs, but quantitative outcomes for measuring duration of effect and correlations with subject satisfaction have yet to be fully elucidated.
METHODS AND MATERIALS:
Phase III clinical trials with similar designs were identified and their data pooled to ascertain duration of clinical effect of onabotulinumtoxinA in glabellar muscles. Duration was calculated using the Kaplan-Meier method for investigator-rated Facial Wrinkle scale (FWS) scores and subject global assessment (SGA) of glabellar lines. Responders were determined according to FWS score at maximum contraction and at repose 30 days after injection.
RESULTS:
Data from four trials with 621 onabotulinumtoxinA-treated (20 U) subjects were analyzed, 523 of these (84.2%) were identified as day-30 responders on the FWS at maximum contraction. Pooled median duration of effect for day-30 responders was 120 days for FWS at maximum contraction and 131 days for FWS at repose. Higher day 30 SGA scores were correlated with a greater duration of effect on dynamic, but not static lines.
CONCLUSION:
Treatment of glabellar lines with 20 U of onabotulinumtoxinA resulted in sustained clinical benefit for 4 months in more than 50% of responders; subject satisfaction increased with duration of effect.
