Trattamento delle macchie vino-porto con dye laser pulsato e timololo topico: uno studio multicentrico, randomizzato e controllato
La neoangiogenesi si verifica entro pochi giorni dal trattamento laser delle macchie vino-porto (PWS) e assume un ruolo centrale nel fallimento di tale trattamento. In vitro e sui modelli animali, l'uso topico del timololo ha ridotto significativamente la produzione del fattore di crescita dell'endotelio vascolare.
Obiettivi
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia del timololo topico in combinazione con il dye laser pulsato (PDL), rispetto al solo PDL per il trattamento delle PWS.
Metodi
Si è trattato di uno studio prospettico multicentrico e controllato effettuato su bambini con PWS della faccia che non avevano mai ricevuto prima un trattamento laser. Dopo la randomizzazione, un gruppo è stato trattato con il solo PDL e l'altro con il PDL seguito dall'applicazione di un gel al timololo (per due volte al giorno). Sono state eseguite tre sedute laser ad intervalli di un mese ciascuna e con parametri fissi. La valutazione è stata eseguita su immagini standardizzate da parte di due medici indipendenti e all'oscuro del trattamento ricevuto. L'endpoint primario è stato definito come il miglioramento definitivo delle PWS (Valutazione Globale dell'Investigatore (IGA) 3 o 4) dopo un mese dalla terza sessione.
Risultati
Sono stati inclusi nello studio ventidue bambini: due di questi non hanno continuato il follow-up. Non è stata osservata alcuna differenza nel tasso di successo tra i due gruppi (IGA 3 o 4 osservata in 1 paziente/10 e in 2 pazienti/12, per il solo PDL e per il PDL associato al timololo topico, rispettivamente (p=1.0)). Inoltre, non è stato osservato alcun effetto collaterale relativo all'applicazione del timololo topico.
Conclusioni
L'aggiunta di gel al timololo, per prevenire la neoangiogenesi, non è riuscita a migliorare in modo significativo l'efficacia del trattamento con PDL delle PWS.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Treatment of port wine stains with pulsed dye laser and topical timolol: a multicenter randomized controlled trial
Rivista: British Journal of Dermatology. doi: 10.1111/bjd.12772
Autori: T. Passeron, A. Maza, E. Fontas, G. Toubel, P. Vabres, C. Livideanu, J.-M. Mazer, B. Rossi, F. Boukari, Y. Harmelin, I. Dreyfus, J. Mazereeuw-Hautier, J.-P. Lacour
Affiliazioni:Department of Dermatology, University hospital of Nice, France INSERM U, team , CM, Nice Department of Dermatology, University hospital of Toulouse, France Nice University hospital, Cimiez hospital, Department of clinical research and innovation, Nice, France Laser center, Rennes, France Department of Dermatology, University hospital of Dijon, France Laser center, Paris, France Laser center, Rouen, France
Abstract:
Background Neoangiogenesis occurs within the following days after laser treatment of port wine stains (PWS), and plays a central role in treatment failures. Topical use of timolol can significantly reduce the production of vascular endothelial growth factor in vitro, and in animal model. Objectives The aim of this study was to assess the efficacy of topical timolol in combination with pulsed dye laser (PDL) treatment, as compared to PDL alone, for treating PWS. Methods Prospective multicenter controlled trial performed in children with PWS of the face who had not previously received laser treatment. After randomization, one group was treated with PDL alone, and the other with PDL followed by twice daily applications of timolol gel. Three laser sessions were performed at one month intervals with fixed parameters. The evaluation was performed on standardized pictures by two independent physicians blinded to the treatment received. The primary endpoint was marked or complete improvement of the PWS (Investigator Global Assessment (IGA) 3 or 4) one month after the third session. Results Twenty-two children were included. Two patients were lost to follow-up. There was no difference in the success rate between the two groups (IGA 3 or 4 observed in 1 patient /10 and 2 patients /12, for PDL alone, and for PDL associated with topical timolol, respectively (p=1.0)). No side effect related to the application of topical timolol was observed. Conclusions The adjunction of timolol gel for preventing neoangiogenesis failed to significantly improve the efficacy of PDL treatment of PWS.
