Un confronto tra terapia fotodinamica e diclofenac per il trattamento delle cheratosi attiniche del viso
Uno studio clinico randomizzato di confronto tra la terapia fotodinamica con metilaminolevulinato, e il diclofenac al 3% con aggiunta di un gel di acido ialuronico per il trattamento delle cheratosi attiniche multiple del viso e del cuoio capelluto.
Per il trattamento delle cheratosi attiniche (AKs) viene spesso utilizzato un gel contenente Diclofenac e acido ialuronico (DHA) o la terapia fotodinamica con metilaminolevulinato (MAL- PDT).
Obiettivo
Lo scopo di questo studio clinico prospettivo, in singolo centro, in aperto, non sponsorizzato, randomizzato e controllato è stato quello di confrontare i risultati del trattamento e la convenienza di MAL-PDT rispetto a DHA.
Metodi
I pazienti con AKs multiple (≥5) del viso e del cuoio capelluto sono stati divisi in modo casuale per ricevere MAL- PDT o DHA. Dopo 90 giorni, è stato valutato il tasso globale di remissione completa (CR) dei pazienti e il tasso di CR delle lesioni in base al punteggio di spessore. I pazienti stessi e un ricercatore hanno valutato il risultato estetico; inoltre, i pazienti hanno valutato la loro soddisfazione generale nei confronti del trattamento. I pazienti con CR di tutte le lesioni sono stati seguiti per altri 12 mesi. Alla fine, l'analisi del rapporto costo/efficacia ha mostrato che la spesa per i pazienti con CR, dopo 3 mesi e dopo 12 mesi, è stata di 566.7 € e di 1026.2 € rispettivamente (con MAL-PDT); e di 595.2 € e 2295.6 € rispettivamente con DHA.
Risultati
Sono stati inseriti nello studio 200 pazienti, per un totale di 1674 AKs. Dopo 3 mesi, i tassi di CR delle lesioni erano dell'85.9% con MAL-PDT e del 51.8% con DHA (p<0.0001). Le AKs di tutti gli spessori sono state significativamente più sensibili alla MAL-PDT. Inoltre, i tassi di CR dei pazienti dopo 3 mesi sono stati del 68.4% con MAL-PDT e del 27.0% con DHA. Alla visita dei 12 mesi, il numero di pazienti con CR si è ridotto a 37 con il MAL- PDT e a 7 con il DHA. Nella maggior parte dei pazienti con CR e per entrambi i trattamenti, la valutazione del risultato estetico è stata molto buona o addirittura eccellente.
Conclusioni
L'efficacia, il risultato estetico e la soddisfazione complessiva dei pazienti per MAL-PDT sono state superiori rispetto al DHA: pertanto, MAL-PDT risulta essere una modalità più costosa, ma comunque più conveniente.
Storia della pubblicazione:
Titolo: A randomized clinical trial of photodynamic therapy with methylaminolevulinate versus 3% diclofenac plus hyaluronic acid gel for the treatment of multiple actinic keratoses of the face and scalp
Rivista: British Journal of Dermatology. doi: 10.1111/bjd.12844
Autori: C. Zane, E. Facchinetti, MT. Rossi, C. Specchia e PG. Calzavara- Pinton
Affiliazioni:Department of Dermatology, Spedali Civili di Brescia, University of Brescia, Italy Department of Molecular and Translational Medicine, University of Brescia, Italy
Abstract:
Background a gel containing Diclofenac and hyaluronic acid (DHA) and photodynamic therapy with methyl aminolevulinate (MAL- PDT) are widely used for the treatment of actinic keratoses (AKs). Objective The aim of the present single- centre, open-label, prospective, non- sponsored, randomized, controlled clinical trial was to compare the treatment results and cost effectiveness of MAL-PDT and DHA. Methods Patients with multiple (≥5) AKs of the face and scalp were randomized to receive MAL-PDT or DHA. After 90 days, the overall complete remission (CR) rate of patients and the CR rate of lesions according to the thickness score were assessed and both patients themselves and an investigator scored the cosmetic outcome. In addition, patients scored their overall satisfaction with the treatment. Patients with CR of all lesions were followed-up for 12 months. The analysis of cost/ effectiveness showed that the costs per CR patient at 3 months and at 12 months are 566.7 € and 1026.2 €, respectively, with MAL-PDT and 595.2 € and 2295.6 €, respectively with DHA. Results 200 patients with a total number of 1674 AKs were enrolled. The lesion CR rates at 3 months were 85.9% with MAL-PDT and 51.8% with DHA (p<0.0001). AKs of all thickness grades were significantly more responsive to MAL-PDT. The patient CR rates at 3 months were 68.4% with MAL-PDT and 27.0% with DHA. At the 12 months’ examination, the number of CR patients reduced to 37 with MAL-PDT and 7with DHA. Rating of cosmetic outcome was very good or excellent in the vast majority of CR patients with both treatments. Conclusions efficacy, cosmetic outcome and patients’ overall satisfaction of MAL-PDT are superior in comparison to DHA. MAL-PDT is more expensive but it is more cost-effective.
