Metotrexato vs. ciclosporina nel trattamento della dermatite atopica grave dei bambini: una valutazione critica
El-Khalawany et al. (Eur J Pediatr 2012; 172: 351–6) hanno voluto confrontare l'efficacia e la sicurezza del metotrexato con quella della ciclosporina per il trattamento dei bambini con eczema atopico severo.
Impostazione e progettazione
Questo studio multicentrico, a gruppi paralleli (rapporto 1 : 1), randomizzato e controllato è stato condotto in regime di cura secondario in Egitto.
Studio
I bambini con grave eczema atopico sono stati divisi in modo casuale per ricevere il metotrexato (7•5 mg a settimana) o la ciclosporina ( 2•5 mg kg−1 al giorno) per 12 settimane; inoltre sono stati seguiti per un ulteriore periodo di follow-up di 12 settimane.
Esiti
È stata misurata la gravità dell'eczema con il punteggio della dermatite atopica (SCORAD). Gli autori hanno anche registrato il numero di pazienti che, per ogni terapia, hanno sperimentato eventi avversi.
Misure di esito primarie
L'esito primario è stata la variazione media dello SCORAD dopo 12 settimane di trattamento.
Risultati
Sono stati inclusi nello studio quaranta pazienti con età media di 11•6 ± 1•52 anni. Alla settimana 12, i pazienti nel gruppo con metotrexato hanno avuto una riduzione assoluta media ± SD dello SCORAD di 26•25 ± 7•03, rispetto ad una riduzione di 25•02 ± 8•21 nel gruppo trattato con ciclosporina (P = 0•93). Entrambi i farmaci sono stati associati a effetti avversi minori, che però non hanno richiesto di modificare il regime di trattamento.
Conclusioni
El-Khalawany et al. hanno concluso che sia il metotrexato che la ciclosporina a basse dosi sono clinicamente efficaci, relativamente sicuri e ben tollerati come trattamenti per la forma grave di eczema atopico nei bambini.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Methotrexate vs. ciclosporin in the treatment of severe atopic dermatitis in children: a critical appraisal
Rivista: British Journal of Dermatology. doi: 10.1111/bjd.12820
Autori: T. Tsakok e C. Flohr
Affiliazioni:Guy's and St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust, London, U.K Department of Paediatric Dermatology, St John's Institute of Dermatology, Guy's & St Thomas' Hospital NHS Foundation Trust and King's College London, London, U.K
Abstract:
Aim El-Khalawany et al. (Eur J Pediatr 2012; 172: 351–6) aimed to compare the efficacy and safety of methotrexate vs. ciclosporin in the treatment of children with severe atopic eczema. Setting and design This multicentre, parallel group (ratio 1 : 1), randomized controlled trial was conducted in a secondary care setting in Egypt. Study exposure Children with severe atopic eczema were randomly assigned to receive either methotrexate (7•5 mg weekly) or ciclosporin (2•5 mg kg−1 daily) for 12 weeks, followed by a 12-week follow-up period. Outcomes Eczema severity was measured using the SCORing of Atopic Dermatitis (SCORAD) index. The authors also recorded the number of patients on each therapy experiencing adverse effects. Primary outcome measures The primary outcome was the mean change in SCORAD after 12 weeks of treatment. Results Forty patients with a mean age of 11•6 ± 1•52 years were included in the trial. At week 12, patients in the methotrexate group had a mean ± SD absolute reduction in SCORAD of 26•25 ± 7•03, compared with 25•02 ± 8•21 in the ciclosporin group (P = 0•93). Both drugs were associated with minor adverse effects, none of which necessitated changing the treatment regimen. Conclusions El-Khalawany et al. conclude that both methotrexate and ciclosporin in low doses are clinically effective, relatively safe, and well tolerated as treatments for severe atopic eczema in children.
