Revisione sistematica e meta-analisi di studi randomizzati e controllati sugli interventi topici per il lichen sclerosus genitale
Il lichen sclerosus (LS) è una dermatosi infiammatoria cronica che si manifesta soprattutto nella zona ano-genitale e provoca prurito e dolore. Una cicatrizzazione progressiva e distruttiva può provocare un affossamento del clitoride nelle femmine e fimosi nei maschi. Le persone colpite hanno un rischio aumentato di sviluppare cancro dei genitali.
Obiettivo
Abbiamo cercato di valutare gli effetti degli interventi topici per LS genitale.
Metodi
Abbiamo intrapreso una revisione sistematica ed una meta-analisi utilizzando la metodologia della Cochrane Collaboration.
Risultati
Abbiamo incluso 7 studi randomizzati e controllati per un totale di 249 partecipanti che hanno coperto 6 trattamenti. Il clobetasolo propionato allo 0.05% è stato migliore del placebo nel trattamento di LS genitale (tasso di miglioramento per partecipante/scomparsa dei sintomi: rapporto di rischio 2.85 [intervallo di confidenza al 95% {CI} 1.45-5.61]; tasso globale del grado di miglioramento per investigatore: differenza media standardizzata [SMD] 5.74 [95% CI 4.26-7.23]), così come il mometasone furoato allo 0.05% (variazione nel grado clinico di fimosi: SMD -1.04 [95% CI da -1.77 a -0.31]). Non abbiamo trovato prove a sostegno dell'efficacia degli androgeni topici e del progesterone. Non ci sono state differenze tra il pimecrolimus e il clobetasolo propionato nell'alleviare i sintomi attraverso un cambiamento nel prurito (SMD -0.33 [95% CI da -0.99 a 0.33]) e nel senso di bruciore/dolore (SMD 0.03 [95% CI da -0.62 a 0.69]). Tuttavia, il pimecrolimus è stato meno efficace del clobetasolo propionato nel migliorare l'aspetto macroscopico (tasso globale del grado di miglioramento per investigatore: SMD -1.64 [95% CI da -2.40 a -0.87]).
Limitazioni
La maggior parte degli studi inclusi sono stati di piccole dimensioni.
Conclusioni
La limitata evidenza attuale supporta l'efficacia del clobetasolo propionato, del mometasone furoato, e del pimecrolimus nel trattamento di LS genitale. Sono necessari ulteriori studi randomizzati e controllati.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials on topical interventions for genital lichen sclerosus
Rivista: Journal of the American Academy of Dermatology. Volume 67, Issue 2 , Pages 305-312 , August 2012
Autori: Ching-Chi Chi, Gudula Kirtschig, Maha Baldo, Fiona Lewis, Shu-Hui Wang, Fenella Wojnarowska
Affiliazioni: Department of Dermatology, Far Eastern Memorial Hospital, Department of Nursing, Oriental Institute of Technology, New Taipei, Taiwan
Abstract:
Background
Lichen sclerosus (LS) is a chronic inflammatory dermatosis that occurs mainly in the anogenital area and causes itching and soreness. Progressive destructive scarring may result in burying of the clitoris in females and phimosis in males. Affected people have an increased risk of genital cancers.
Objective
We sought to assess the effects of topical interventions for genital LS.
Methods
We undertook a systematic review and meta-analysis using the methodology of the Cochrane Collaboration.
Results
We included 7 randomized controlled trials with a total of 249 participants covering 6 treatments. Clobetasol propionate 0.05% was better than placebo in treating genital LS (participant-rated improvement/remission of symptoms: risk ratio 2.85 [95% confidence interval {CI} 1.45-5.61]; investigator-rated global degree of improvement: standardized mean difference [SMD] 5.74 [95% CI 4.26-7.23]) as was mometasone furoate 0.05% (change in clinical grade of phimosis: SMD −1.04 [95% CI −1.77 to −0.31]). We found no evidence supporting the efficacy of topical androgens and progesterone. There were no differences between pimecrolimus and clobetasol propionate in relieving symptoms through change in pruritus (SMD −0.33 [95% CI −0.99 to 0.33]) and burning/pain (SMD 0.03 [95% CI −0.62 to 0.69]). However, pimecrolimus was less effective than clobetasol propionate in improving gross appearance (investigator-rated global degree of improvement: SMD −1.64 [95% CI −2.40 to −0.87]).
Limitations
Most of the included studies were small.
Conclusions
The current limited evidence supports the efficacy of clobetasol propionate, mometasone furoate, and pimecrolimus in treating genital LS. Further randomized controlled trials are needed.
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