Efficacia e sicurezza dell'IncobotulinumtoxinA per il trattamento delle bande platismali nel collo invecchiato: uno studio pilota prospettico e in aperto
IncobotulinumtoxinA (Xeomin®/Xeomeen®/Bocouture®/X EOMIN Cosmetic™; tossina botulinica di tipo A, priva di proteine complessanti [150 kDa], NT 201; Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt, Germania) rappresenta un trattamento efficace e ben tollerato per una vasta gamma di rughe facciali.
OBIETTIVO:
Determinare l'efficacia e la sicurezza di incobotulinumtoxinA per il trattamento delle bande platismali.
METODI:
Le donne di età compresa tra i 35 e i 65 anni, con bande platismali di punteggio 2 o 3 sulla scala convalidata di 5 punti secondo Merz per le bande platismali dinamiche, hanno ricevuto un totale di 60 U di incobotulinumtoxinA divise su quattro bande platismali (20 U su entrambe le bande mediali e 10 U sulle bande laterali). Sono state registrate le valutazioni dei ricercatori (secondo la scala di 5 punti) al basale e a partire dalle fotografie cliniche standardizzate scattate durante le visite di follow-up dopo 14 ± 2, 56 ± 7 e 84 ± 7 giorni dal trattamento. Per valutare la soddisfazione dei soggetti verso il trattamento è stata impiegata la scala di miglioramento estetico globale (GAIS) e un questionario; inoltre, sono stati registrati tutti gli eventi avversi.
RISULTATI:
Sono state incluse nello studio venticinque donne (con età media di 51.8 anni). Il responder è stato definito come il soggetto con miglioramento di almeno 1 punto dal basale sulla scala delle bande platismali dinamiche: gli sperimentatori hanno valutato che il tasso di risposta alla massima contrazione è stato del 100% al giorno 14. Con la stessa definizione è stato mantenuto un alto tasso di risposta (96%) anche al giorno 84, in corrispondenza del quale si è mantenuto l'86.3% dell'effetto massimo (definito come l'effetto al giorno 14). La soddisfazione riportata dai soggetti è stata elevata, come indicato sia dall'autovalutazione con GAIS che dai risultati del questionario. Gli eventi avversi correlati al trattamento sono stati lievi e comunque reversibili.
CONCLUSIONE:
L'utilizzo di incobotulinumtoxinA è risultato efficace e ben tollerato per le bande platismali, con un'alta percentuale dell'effetto che permane anche dopo 3 mesi dal trattamento. Inoltre, sia le valutazioni dei ricercatori che quelle dei soggetti hanno indicato un alto livello di soddisfazione nei confronti del trattamento.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Efficacy and safety of IncobotulinumtoxinA for the treatment of platysmal bands of the aging neck: an open- label, prospective pilot study.
Rivista: J Drugs Dermatol. 2013 Dec;12(12):1461-6.
Autori: Gubanova EI, Panova OS, Sanchez EA, Rodina MY, Starovatova PA.
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Abstract:
INTRODUCTION: IncobotulinumtoxinA (Xeomin®/Xeomeen®/Bocouture®/X EOMIN Cosmetic™; botulinum toxin type A, free from complexing proteins [150 kDa], NT 201; Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt, Germany) is an effective and well- tolerated treatment for a variety of facial wrinkles. OBJECTIVE: To determine the efficacy and safety of incobotulinumtoxinA for the treatment of platysmal bands. METHODS: Women, 35-65 years of age, with platysmal bands scoring 2 or 3 on the validated 5-point Merz dynamic platysmal bands scale received a total of 60 U incobotulinumtoxinA divided between four platysmal bands (20 U in both medial bands and 10 U in both lateral bands). Investigator assessments according to the 5-point scale were made at baseline and from standardized clinical photographs taken at follow-up visits 14 ± 2, 56 ± 7 and 84 ± 7 days after treatment. The global aesthetic improvement scale (GAIS) and a novel questionnaire were used to assess subject treatment satisfaction. Adverse events were recorded. RESULTS: Twenty-five women (mean age 51.8 years) were included in the study. With a responder defined as a subject with at least a 1-point improvement from baseline on the dynamic platysmal bands scale, the response rate at maximum contraction was 100% at Day 14 as assessed by the investigator. By the same definition, a high response rate (96%) was maintained at maximum contraction at Day 84. Subjects reported that, at Day 84, 86.3% of the maximal effect (defined as the effect on Day 14) persisted. Subject- reported satisfaction was high, as indicated by the self-assessment on the GAIS and results from the subject satisfaction questionnaire. Treatment- related adverse events were mild and reversible. CONCLUSION: IncobotulinumtoxinA is an effective, well-tolerated treatment for platysmal bands, with a high percentage of the treatment effect maintained at 3 months after treatment. Investigator and subject assessments both indicated high levels of treatment satisfaction.
