Efficacia reale della somministrazione giornaliera di calcipotriolo e betametasone dipropionato in gel per la psoriasi volgare
La psoriasi è spesso trattata con terapie topiche come la combinazione fissa giornaliera di calcipotriolo e betametasone dipropionato che è disponibile sotto forma di gel o pomata. Ad oggi, non sono stati ancora eseguiti dei confronti diretti tra i punti di vista dei pazienti in riferimento a queste due formulazioni.
Obiettivo
Descrivere e confrontare i punti di vista dei pazienti sulle formulazioni in gel e in pomata del calcipotriolo e betametasone includendo i dati sull'efficacia reale, il livello di aderenza, la soddisfazione per il trattamento e la qualità di vita (QoL) connessa alla salute, durante la gestione di lunga durata della psoriasi volgare e secondo i risultati provvisori dello studio PRO-long.
Metodi
Il PRO-long è uno studio di coorte multicentrico, prospettico e osservazionale della durata di 52 settimane su pazienti a cui è stata prescritta una combinazione fissa di calcipotriolo (50 μg/g) e betametasone (0.5 mg/g; come dipropionato) in gel o pomata per la gestione a lungo termine della psoriasi. La differenza di efficacia, dopo 4 e 12 settimane, è stata valutata confrontando la proporzione di pazienti con malattia controllata (lieve o molto lieve) secondo la scala di Valutazione Globale dei Pazienti. Inoltre sono stati proposti ai pazienti ulteriori questionari in modo da valutare il livello di aderenza, la soddisfazione per il trattamento (Questionario di Soddisfazione del Trattamento a nove voci) e la QoL connessa alla salute (Skindex-29).
Risultati
In totale, 156 pazienti sono stati inclusi nell'analisi. Nelle singole voci dei questionari relative al livello di aderenza e soddisfazione per il trattamento i pazienti hanno preferito la formulazione in gel rispetto a quella in pomata perché più conveniente, più facile da usare e più veloce da applicare. L'analisi a posteriori ha messo in luce delle significative differenze tra il gel e la pomata in termini di convenienza e tempo di applicazione. Un numero maggiore di pazienti ha avuto la malattia in controllo alla settimana 12 con l'impiego del gel (71.9%) rispetto alla pomata (65.7%); tuttavia, la differenza non è stata statisticamente significativa (end point primario, P = 0.40).
Conclusione
Nelle condizioni reali e su pazienti con psoriasi volgare, qesta analisi ad interim supporta i dati a favore della combinazione fissa tra calcipotriolo e betametasone in gel perché più conveniente, più facile da usare e più veloce da applicare rispetto alla formulazione in pomata. Inoltre, per quanto riguarda l'impiego del gel, è stata osservata una differenza numerica nell'efficacia reale riferita dai pazienti anche se non è stata statisticamente significativa.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Real-life effectiveness of once-daily calcipotriol and betamethasone dipropionate gel vs. ointment formulations in psoriasis vulgaris: 4- and 12-week interim results from the PRO-long study
Rivista: Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. doi: 10.1111/jdv.12387
Autori: J. Lambert, C.W. Hol e J. Vink
Affiliazioni:Department of Dermatology, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium LEO Pharma BV, Amsterdam, The Netherlands Department of Dermatology, Medical Centrum Haaglanden, Westeinde Hospital, The Hague, The Netherlands
Abstract:
Background Psoriasis is most often treated using topical therapies such as the once-daily fixed combination of calcipotriol and betamethasone dipropionate, which is available as a gel and an ointment. To date, there have been no direct comparisons of patient perspectives on the two formulations. Objective To describe and compare patients' perspectives on calcipotriol and betamethasone gel and ointment formulations, including real-life effectiveness, adherence behaviour, treatment satisfaction and health-related quality of life (QoL), during long-term psoriasis vulgaris management, according to interim findings from the PRO-long study. Methods PRO-long is a multicentre, prospective, observational, 52-week cohort study in patients prescribed fixed-combination calcipotriol (50 μg/g) and betamethasone (0.5 mg/g; as dipropionate) gel or ointment for long-term psoriasis management. Difference in effectiveness at 4 and 12 weeks was assessed by comparing the proportion of patients with controlled (mild or very mild) disease, according to the Patient's Global Assessment. Additional patient questionnaires were used to assess adherence behaviour, treatment satisfaction (nine-item Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication) and health-related QoL (Skindex-29). Results A total of 156 patients were included in the analysis. In single items of the adherence behaviour and treatment satisfaction questionnaires, patients preferred the gel over the ointment as convenient, easy to use and fast to apply. Post hoc analysis demonstrated significant differences between gel and ointment for convenience and application time. More patients had controlled disease at week 12 with gel (71.9%) vs. ointment (65.7%); however, the difference was not statistically significant (primary end point; P = 0.40). Conclusion This interim analysis supports fixed-combination calcipotriol and betamethasone gel as more convenient, easier to use and faster to apply than the ointment formulation in real-life conditions according to patients with psoriasis vulgaris. Furthermore, a numerical difference in patient-reported real-life effectiveness was seen in favour of the gel, although this was not statistically significant.
