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Non tutti i farmaci biologici sono sicuri per i pazienti affetti da psoriasi

Una relazione redatta a partire dai risultati del Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry (PSOLAR) suggerisce che il trattamento con adalimumab e infliximab sono associati a un più alto rischio di infezioni gravi, rispetto alle terapie che non prevedono metotrexato o farmaci biologici. Non è stato rilevato un aumento di rischio connesso alla terapia con ustekinumab ed etanercept.

Il Dr. Robert E. Kalb, della State University di New York, e colleghi hanno pubblicato l'analisi del registro longitudinale e multicentrico il 13 Maggio su JAMA Dermatology online. Il registro PSOLAR comprende i dati di 11,466 patients, 9154 dei quali sono stati in terapia con agenti biologici.

Il registro è stato progettato per valutare i rischi relativi di infezioni gravi in pazienti affetti da psoriasi, trattati con diverse terapie sistemiche. Poiché PSOLAR è un registro e non un trial randomizzato, il trattamento è stato scelto interamente dal medico prescrittore. Il registro è stato aperto nel giugno del 2007 e i dati sono stati raccolti fino ad agosto 2013. Il tasso di incidenza cumulativa di infezioni gravi è stato 1,45 per 100 pazienti-anno, per tutti i gruppi di trattamento.

Tasso di incidenza cumulativo di infezioni gravi per tipo di terapia

In un'analisi multi-variabile, i ricercatori hanno scoperto che il rischio grave infezione era significativamente più alto nei pazienti trattati con Infliximab (rapporto di rischio 2,51; 95% intervallo di confidenza, 1,45-4,33; P <.001) o adalimumab (rapporto di rischio 2,13; 95% intervallo di confidenza, 1,33-3,41; P = .002) rispetto ai pazienti trattati con farmaci non biologici e diversi dal metotrexato. Il rischio non è stato significativamente incrementato in coloro che prendono ustekinumab o etanercept.

"Questo articolo fa un ottimo lavoro di confronto tra il rischio di infezione degli agenti biologici più utilizzati nei pazienti affetti da psoriasi", ha dichiarato la Dr.ssa Lisa Zaba della Stanford School of Medicine. "Come agente di prima linea per l'artrite psoriasica, io prediligo etanercept rispetto adalimumab, anche se i dermatologi attualmente tendono a considerare i due farmaci equivalenti, in termini di rischi", ha aggiunto.

I ricercatori hanno sottolineato che i risultati sono in linea con gli studi precedenti che hanno documentato un'associazione tra l'uso di inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) e infezioni gravi.

Altri fattori che sono risultati significativamente associati con l'infezione includono l'aumentare dell'età, il diabete mellito, uan significativa storia di infezioni e l'uso di tabacco. La presenza di artrite psoriasica non è risultata associata ad un più alto rischio di infezioni gravi.

Ad una domanda sulle differenze tra i diversi farmaci, la Dr.ssa Zaba ha spiegato che "la differenza più evidente nel meccanismo è tra gli agenti anti-TNF e ustekinumab. Ustekinumab è mirato alla subunità p40 comune che è condivisa tra le due citochine interleuchina 12 e interleuchina 23, entrambe specificamente coinvolti nella patogenesi della psoriasi. TNF, d'altra parte, è una citochina più globale, coinvolta in molti meccanismi infiammatori, tra cui quelli che interessano l'artrite e l'aterosclerosi ".

Adalimumab e infliximab sono anticorpi monoclonali anti-TNF ad alta affinità. Le differenze tra adalimumab e infliximab possono essere il risultato di differenze di affinità o di più sottili differenze nell'interazione degli anticorpi con le altre cellule immunitarie.