Studio in doppio cieco, pilota e randomizzato per valutare l'efficacia del propranololo orale sugli emangiomi infantili, in bambini con meno di 4 mesi di vita
Da quando è stato pubblicato il rapporto sulla capacità del propranololo di far regredire gli emangiomi infantili (IHs) allarmanti, il propranololo è diventato la terapia di prima linea per gli IHs che mettono in pericolo la vita.
Recentemente, uno studio clinico randomizzato in confronto con il placebo ha confermato la sicurezza e l'efficacia di 2 mg/kg al giorno di propanololo orale per gli IH focali e segmentali, nei bambini di età compresa tra le 9 settimane e 5 anni.
Tuttavia, l'ultimo studio si è concentrato sulle forme gravi di IH, a volte con un esordio tardivo del trattamento e in una popolazione eterogenea. Nel presente studio clinico pilota, monocentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, abbiamo testato la capacità di un trattamento precoce con propranololo per fermare la crescita delle forme lievi di IH nei bambini di età inferiore alle 16 settimane.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Double blind randomized pilot trial evaluating the efficacy of oral propranolol on infantile hemangiomas in infants less than 4 months of age
Rivista: British Journal of Dermatology. doi: 10.1111/bjd.12217
Autori: C. Léauté-Labrèze, E. Dumas de la Roque, F. Nacka, A. Abouelfath, N. Grenier,
M. Rebola, K. Ezzedine, N. Moore
Affiliazioni: Unité de Dermatologie pédiatrique, Centre de référence maladies rares de la peau, Hôpital Pellegrin-Enfants, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France
Néonatologie et Réanimation néonatale, CIC 0005, Hôpital Pellegrin-Enfants, CHU de Bordeaux and INSERM U 1045, Université de Bordeaux 2, Bordeaux, France
Centre d'Investigation Clinique INSERM (CIC 0005), Hôpital Pellegrin-Enfants, CHU de Bordeaux, Bordeaux, France
INSERM U657, CIC-P0005, Bordeaux, France
Unité de Radiologie vasculaire, Pôle de radiologie, Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux, Université de Bordeaux 2, Bordeaux, France
Abstract:
Since our report of the ability of propranolol to shrink alarming infantile hemangiomas (IHs) (1,2), propranolol has become the first line therapy for life threatening IHs (3-5). Recently, a randomized clinical trial versus placebo has confirmed the safety and efficacy of 2mg/kg daily oral propranolol in children aged between 9 weeks and 5 years in focal and segmental IH (6). However, the latter study have focused on severe forms of IH, with sometimes a late onset of treatment in a heterogeneous population In the present monocentric pilot randomized, double-blind, placebo controlled clinical trial, we tested the ability of early propranolol treatment to stop the growth of mild forms of IH in infants aged less than 16 weeks.
