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L'onicomicosi non richiede necessariamente il trattamento sistemico per sua la cura: uno studio con terapia topica

onychomycosisL'insegnamento standard afferma che la terapia sistemica è necessaria per il trattamento delle onicomicosi. Non è noto se la terapia antifungina topica è efficace per le infezioni pediatriche delle unghie.

Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con veicolo è stato condotto presso l'Unità di Ricerca Dermatologia Pediatrica del Rady Children's Hospital per determinare se la terapia antifungina topica è efficace per l'onicomicosi pediatrica. Quaranta pazienti dai 2 ai 16 anni con onicomicosi non della matrice sono stati randomizzati in rapporto 1:3 per l'applicazione in lacca di ciclopirox o con lacca di veicolo. Il ciclopirox in lacca o come veicolo è stato applicato giornalmente per 32 settimane, con rimozione settimanale della lacca e rifilatura meccanica. I pazienti con scarsa risposta sono stati scambiati al farmaco attivo durante la settimana 12.

Trentasette pazienti hanno completato le 32 settimane di studio, e i dati di follow-up sono stati raccolti 1 anno dopo il completamento dello studio, da 24 pazienti. Sono state valutate la cura micologica, l'efficacia del trattamento e la completa guarigione, così come gli eventi avversi e gli effetti sulla qualità della vita. La guarigione micologica è stata del 70% nel gruppo trattato e del 20% nel braccio di veicolo (p = 0.03) alla settimana 12.

Alla fine dello studio (settimana 32), il 77% dei pazienti trattati ha raggiunto la guarigione micologica e il 71% ha ottenuto l'efficacia del trattamento, rispetto al 22% del gruppo di controllo. Nel novantadue per cento di coloro che sono stati curati e seguiti per 1 anno non si è rispresentata la malattia. La lacca topica antimicotica (ciclopirox) può essere un'opzione efficace per i bambini con onicomicosi non della matrice. L'onicomicosi pediatrica non richiede sempre una terapia sistemica e risponde meglio alla terapia topica di quanto non faccia la malattia degli adulti.

Storia della pubblicazione:

Titolo: Onychomycosis Does Not Always Require Systemic Treatment for Cure: A Trial Using Topical Therapy

Rivista: Pediatric Dermatology. doi: 10.1111/pde.12064

Autori: Shiela Fallon Friedlander, Yuin C. Chan, Yiong H. Chan, Lawrence F. Eichenfield

Affiliazioni: Division of Pediatric and Adolescent Dermatology, Rady Children's Hospital–San Diego and University of California at San Diego School of Medicine, San Diego, California

Dermatology Associates, Gleneagles Medical Centre, Singapore

Biostatistics Unit, Yong Loo Lin School of Medicine, National University Health System, Singapore

Abstract: 

Standard teaching dictates that systemic therapy is required for treatment of onychomycosis. It is unknown whether topical antifungal therapy is effective for pediatric nail infections. This prospective, randomized, double-blind, vehicle-controlled study was conducted in the Pediatric Dermatology Research Unit at Rady Children's Hospital to determine whether topical antifungal therapy is efficacious for pediatric onychomycosis. Forty patients ages 2 to 16 years with nonmatrix onychomycosis were randomized 1:3 to ciclopirox lacquer or vehicle lacquer. Ciclopirox lacquer or vehicle was applied daily for 32 weeks, with weekly removal of the lacquer and mechanical trimming. Those with poor response were crossed over to active drug at week 12. Thirty-seven patients completed the 32-week study, and follow-up data were collected 1 year after completion of the study from 24 patients. Mycologic cure, effective treatment, and complete cure were assessed, as well as adverse events and effect on quality of life. Mycologic cure was 70% in the treated group and 20% in the vehicle arm (p = 0.03) at week 12. At end of the study (week 32), 77% of treated patients achieved mycologic cure and 71% effective treatment, compared with 22% of the control group. Ninety-two percent of those who were cured and followed for 1 year remained clear. Topical antifungal lacquer (ciclopirox) can be an effective option for children with nonmatrix onychomycosis. Pediatric onychomycosis does not always require systemic therapy and responds better to topical therapy than does adult disease.