L'omalizumab rappresenta una terapia efficace e a rapida azione per l'orticaria cronica difficile da trattare: un'analisi clinica retrospettiva
Nel contesto degli studi clinici controllati con placebo, la terapia con omalizumab (anti-IgE) risulta efficace e sicura per l'orticaria cronica (CU), ma i dati clinici della vita reale rimangono scarsi.
Obiettivo
Comprendere meglio gli effetti dell'omalizumab in pazienti con CU trattati al di fuori degli studi clinici.
Metodi
In questa analisi clinica retrospettiva abbiamo valutato le percentuali di risposta, il dosaggio ottimale, la risposta al sopra-/sotto-dosaggio, il tempo per la scomparsa dei sintomi, i tassi di recidiva dopo somministrazione di omalizumab e la sicurezza in 51 pazienti con CU (20 con la sola orticaria cronica spontanea (CSU), 21 con diverse forme di orticaria cronica inducibile (CindU) e 10 con entrambe le forme).
Risultati
Il trattamento con omalizumab ha portato alla completa remissione nell'83% dei pazienti con CSU e nel 70% di quelli con CindU. Inizialmente, quando abbiamo somministrato 150 mg di omalizumab 4 volte a settimana, 2 pazienti su 15 con CSU e 7/17 con CindU hanno necessitato di un aumento della dose per raggiungere la remissione completa. Nei pazienti con CSU, il 57% delle risposte complete si è ottenuto entro una settimana, tutte al primo giorno. Le recidive si sono avute dopo 2-8 settimane in tutti i pazienti eccetto sei, dove il tempo è stato inferiore ai 4 mesi. Pertanto l'omalizumab risulta sicuro; inoltre, l'efficacia non è stata correlata con i livelli basali di IgE.
Conclusione
L'esperienza clinica di oltre 1250 iniezioni su 51 pazienti, nell'arco di quattro anni, indica che l'omalizumab è un farmaco a rapida azione, altamente efficace e sicuro nei pazienti con CSU e CindU. Pertanto le nostre osservazioni, in un contesto clinico reale, ne supportano l'uso.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Omalizumab is an effective and rapidly acting therapy in difficult-to-treat chronic urticaria: A retrospective clinical analysis
Rivista: Journal of Dermatological Science. Volume 73, Issue 1 , Pages 57-62, January 2014
Autori: Martin Metz, Tatevik Ohanyan, Martin K. Church, Marcus Maurer
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Abstract:
Background Omalizumab (anti-IgE) therapy is effective and safe in chronic urticaria (CU) in placebo-controlled clinical trials but real life clinical data are scarce. Objective To better understand the effects of omalizumab in CU patients treated outside of clinical trials. Methods In this retrospective clinical analysis, we assessed responder rates, optimal dosage, response to up-/downdosing, time to relief of symptoms, rates of return and time of relapse after omalizumab administration, and safety in 51 CU patients, 20 with chronic spontaneous urticaria (CSU) alone, 21 with different forms of chronic inducible urticaria (CindU) and 10 with both. Results Omalizumab treatment led to complete remission in 83% of CSU and 70% of CindU patients. When starting with 150 mg omalizumab 4 weekly, only 2/15 CSU and 7/17 CindU patients required updosing to achieve complete remission. In CSU, 57% of complete responses occurred within week one, all on the first day. Relapses were 2–8 weeks in all but six patients, where they were <4 months="" omalizumab="" was="" safe="" efficacy="" not="" correlated="" to="" baseline="" ige="" levels="" conclusion="" clinical="" experience="" from="" more="" than="" 1250="" injections="" in="" 51="" patients="" over="" four="" years="" indicates="" that="" is="" a="" rapidly="" acting="" highly="" effective="" and="" drug="" csu="" cindu="" our="" observations="" real="" life="" setting="" support="" the="" recommendation="" of="" current="" p="">
