link730 link731 link732 link733 link734 link735 link736 link737 link738 link739 link740 link741 link742 link743 link744 link745 link746 link747 link748 link749 link750 link751 link752 link753 link754 link755 link756 link757 link758 link759 link760 link761 link762 link763 link764 link765 link766 link767 link768 link769 link770 link771 link772 link773 link774 link775 link776 link777 link778 link779 link780 link781 link782 link783 link784 link785 link786 link787 link788 link789 link790 link791 link792 link793 link794 link795 link796 link797 link798 link799 link800 link801 link802 link803 link804 link805 link806 link807 link808 link809 link810 link811 link812 link813 link814 link815 link816 link817 link818 link819 link820 link821 link822 link823 link824 link825 link826 link827 link828 link829 link830 link831 link832 link833 link834 link835 link836 link837 link838 link839 link840 link841 link842 link843 link844 link845 link846 link847 link848 link849 link850 link851 link852 link853 link854 link855 link856 link857 link858 link859 link860 link861 link862 link863 link864 link865 link866 link867 link868 link869 link870 link871 link872 link873 link874 link875
In evidenza: Primo Incontro AITEB — Associazione Italiana Terapie Estetiche con Botulino

L’Associazione Italiana Terapie Estetiche con Botulino (AITEB) è nata due anni fa con…

L'olopatadina rispetto alla levocetirizina per l'orticaria cronica: uno studio con osservatore in cieco, randomizzato e controllato sull'efficacia e la sicurezza

chronic-urticariaL'orticaria cronica (CU) è caratterizzata dalla comparsa di pomfi per un periodo ≥ 6 settimane. È stato intrapreso questo studio per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'olopatadina, un nuovo antistaminico con delle ulteriori proprietà anti- infiammatorie, nel trattamento della CU rispetto alla levocetirizina, che è un farmaco antistaminico di seconda generazione.

Metodi

È stato condotto uno studio di Fase IV (CTRI/2011/08/001965), in un unico centro, con sperimentatore in cieco, randomizzato (1:1), a gruppi paralleli e con controllo attivo; lo studio ha coinvolto 120 pazienti adulti (di entrambi i sessi) affetti da CU. I soggetti hanno ricevuto l'olopatadina (5 mg b.i.d) o la levocetirizina (5 mg/die) per 9 settimane, ininterrottamente per le prime 4 settimane e poi in base alla necessità per le ultime 5 settimane. Le misure di esito primarie sono state il punteggio di attività dell'orticaria (UAS) e il punteggio di gravità totale dell'orticaria (TSS). Durante lo studio, sono stati monitorati i test ematologici e biochimici di routine e gli effetti collaterali che sono emersi dal trattamento.

Risultati

Sono stati analizzati i dati provenienti da 54 soggetti trattati con olopatadina e da 51 con levocetirizina. I valori di UAS e TSS sono diminuiti significativamente con entrambi i farmaci durante il periodo di trattamento, ma la riduzione è stata maggiore con l'olopatadina. I profili degli effetti collaterali sono stati paragonabili con quella della sedazione, e sono stati in assoluto i più comuni.

Conclusioni

L'olopatadina è un'alternativa sicura e più efficace della levocetirizina per il trattamento della CU.

Storia della pubblicazione:

Titolo: Olopatadine versus levocetirizine in chronic urticaria: an observer-blind, randomized, controlled trial of effectiveness and safety

Rivista: doi:10.3109/09546634.2012.7504 14

Autori: Amrita Sil, Santanu Kumar Tripathi, Anita Chaudhuri, Nilay Kanti Das, Avijit Hazra, Chiranjib Bagchi e Chowdhury Nazrul Islam

Affiliazioni:Department of Pharmacology, Burdwan Medical College, Burdwan, West Bengal, India Department of Clinical and Experimental Pharmacology, School of Tropical Medicine, Kolkata-, West Bengal, India Department of Dermatology, Venereology and Leprology, Burdwan Medical College and Hospital, Burdwan, West Bengal, India Department of Dermatology, Venereology and Leprology, Medical College, Kolkata-, West Bengal, India Department of Pharmacology, Institute of Postgraduate Medical Education & Research, Kolkata-, West Bengal, India Department of Clinical and Experimental Pharmacology, School of Tropical Medicine, Kolkata Department of Pharmacology, Institute of Postgraduate Medical Education & Research, Kolkata-, West Bengal, India

Abstract:
Objectives: Chronic urticaria (CU) is characterized by frequent appearance of wheals for ≥6 weeks. This study was undertaken to compare effectiveness and safety of olopatadine, a newer antihistamine with additional anti-inflammatory properties, in treating CU in comparison to the established second- generation antihistamine levocetirizine. Methods: A single center, assessor-blind, randomized (1:1), active- controlled, parallel group, Phase IV trial (CTRI/2011/08/001965) was conducted with 120 adult CU patients of either sex. Subjects received either olopatadine (5 mg b.i.d.) or levocetirizine (5 mg/day) for 9 weeks, continuously for first 4 weeks and then on demand basis for last 5 weeks. Primary outcome measures were urticaria activity score (UAS) and urticaria total severity score (TSS). Routine hematological and biochemical tests and treatment-emergent adverse events were monitored for safety. Results: Data from 54 subjects on olopatadine and 51 on levocetirizine were analyzed for effectiveness. UAS and TSS values declined significantly with both drugs over the treatment period but the reduction was greater with olopatadine. Adverse event profiles were comparable with sedation being the commonest complaint. Conclusions: Olopatadine is a safe and more effective alternative to levocetirizine in the treatment of CU.

BP-PB