Cambiamenti di umore, depressione e rischio di suicidio durante il trattamento con isotretinoina: uno studio prospettico
La depressione e i cambiamenti d'umore appaiono come potenziali effetti collaterali dell'isotretinoina nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Ci sono stati molti studi che hanno trattano questo argomento, ma nella maggior parte dei casi non hanno identificando alcuna significativa depressione o rischio di suicidio.
Per approfondire ulteriormente questo problema, abbiamo condotto uno studio prospettico e non controllato per valutare i cambiamenti d'umore e le ideazioni suicidarie, in pazienti sottoposti a terapia con isotretinoina.
Metodi: Cento pazienti sono stati inclusi nel nostro studio prospettico in singolo centro, non in cieco e non controllato. Tutti i pazienti hanno completato l'Inventario per la Depressione di Beck, Versione II (BDI-II) prima del trattamento, durante il primo mese di trattamento e quindi ogni tre mesi fino alla fine della terapia con isotretinoina. Tutti i questionari sono stati controllati da uno psichiatra. Sono state monitorate le ideazioni suicide. È stata anche eseguita l'analisi statistica dei punteggi BDI-II.
Risultati: Tutti i pazienti hanno completato lo studio. Prima del trattamento, il sei per cento dei pazienti aveva sofferto di sintomi depressivi. Durante il trattamento con isotretinoina, non abbiamo trovato alcun peggioramento dei problemi di depressione per alcuno di questi pazienti. Al contrario, nella maggior parte dei pazienti sono scomparsi i sintomi depressivi. I sintomi della depressione si sono manifestati in due pazienti, nel qual caso è stato trovato che altri coesistenti fattori situazionali ne erano la causa. Non è stata trovata alcuna comparsa di ideazioni suicide.
Conclusioni: Non abbiamo trovato alcun sintomo depressivo o rischio di suicidio causati dall'isotretinoina. Al contrario, è stato osservato un miglioramento statisticamente significativo nei punteggi BDI-II. A nostro parere, i pazienti devono essere informati circa il rischio di depressione, ma sottolineando il fatto che questo è molto raro.
Storia della pubblicazione:
Titolo: Mood changes, depression and suicide risk during isotretinoin treatment: a prospective study
Rivista: International Journal of Dermatology. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.05334.x
Autori: Zuzana Nevoralová, Dagmar Dvořáková
Affiliazioni: Department of Dermatovenereology, Jihlava Regional Hospital, Jihlava, Czech Republic
Department of Psychiatry, Jihlava Psychiatric Hospital, Jihlava, Czech Republic
Abstract:
Background Depression and mood changes appear as potentional side effects of isotretinoin in the Summary of Product Characteristics. There have been many studies treating this topic but in most cases not identifying any significant depression or suicide risk. To further investigate this issue, we conducted a prospective, uncontrolled study to evaluate mood changes and suicidal ideations in patients receiving isotretinoin therapy.
Methods One-hundred patients were included in our single center, no-blind, and no controlled prospective study. All patients completed the Beck's Depression Inventory, Version II (BDI-II) before the treatment, following the first month of the treatment and then every third month until finishing the isotretinoin therapy. All questionnaires were checked by a psychiatrist. Suicidal ideations were monitored. Statistical analysis of BDI-II scores was performed.
Results All patients completed the study. Before the treatment, six percent of the patients had suffered from depressive symptoms. During the isotretinoin treatment, we did not find any deterioration of depression problems in any of these patients. On the contrary, in most patients the depressive symptoms disappeared. Symptoms of depression occurred in two patients, in which case coexisting situational factors were found to be the cause. No occurrence of suicidal ideations was found.
Conclusions We did not find any depressive symptoms or suicide risk caused by isotretinoin. On the contrary, a statistically significant improvement of BDI-II scores was found. In our opinion, patients have to be informed about the risk of depression but emphasizing the fact that it is very rare.
